2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、藥品上市許可持有人負責的藥品安全風險管理的環(huán)節(jié)是（）。【單選題】

A.上市前

B.上市后

C.臨床前

D.全生命周期

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。上市前的環(huán)節(jié)主要是GLP、GCP、注冊審評，GLP還屬于臨床前的環(huán)節(jié)，上市后的環(huán)節(jié)包括不良反應、再評價、召回。藥品上市許可持有人承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任。

2、應經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是（）?！締芜x題】

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。方法一，根據(jù)考試指南規(guī)定“除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證”，答案為C。方法二，根據(jù)不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的情況（①含有國家瀕危野生動植物藥材的；②主要用于滋補保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售和使用；⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況），選項A、B、D屬于此種情況，不能納入《國家基本藥物目錄》，故答案只能選C。方法三，根據(jù)國家基本藥物遴選原則（防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備），選項A違背“價格合理”原則，選項B違背“臨床首選”原則，選項D違背“基本保障”原則，故答案為C。

3、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素

C.藥品上市許可持有人應承擔起藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險因素

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風險管理要求。選項C和D是互相矛盾的說法，選項C強調“每個環(huán)節(jié)都存在著可能危害消費者的風險”，而選項D則只強調注冊環(huán)節(jié)，選項D的說法錯誤。故答案為D。

4、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，關于獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務

B.衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉變

C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則

D.基本公共衛(wèi)生服務由國家基本醫(yī)療保險100%報銷

正確答案:D

答案解析:考查獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務權利的規(guī)定?；竟残l(wèi)生服務由國家免費提供?！懊赓M”是財政撥款，這和醫(yī)療保險100%報銷不是一個意思，后者資金來自醫(yī)療保險，前者資金來自財政。故答案為D。

5、國家基本藥物遴選的主要原則是（）?！締芜x題】

A.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥目錄及目錄的遴選、國家基本藥物遴選原則、醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件。