2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，關(guān)于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系

B.“4”是健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付基金監(jiān)管四個機(jī)制

C.“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個支撐

D.醫(yī)療保障制度改革堅(jiān)持促進(jìn)公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協(xié)調(diào)性，短期內(nèi)縮小待遇差距，增強(qiáng)普惠性、基礎(chǔ)性、兜底性保障

正確答案:D

答案解析:考查多層次醫(yī)療保障體系。第三條基本原則是“堅(jiān)持促進(jìn)公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協(xié)調(diào)性，逐步縮小待遇差距，增強(qiáng)普惠性、基礎(chǔ)性、兜底性保障”?？梢姡霾罹嗍侵鸩娇s小，而選項(xiàng)D是“短期內(nèi)縮小”。故答案為D。

2、關(guān)于醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.使用“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

B.使用“乙類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

C.個人自付的具體比例，由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療保障管理部門備案

D.參?；颊咦孕匈徺I醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)藥品發(fā)生的費(fèi)用可以由醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金支付

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則。醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金支付醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品所發(fā)生的費(fèi)用，必須由醫(yī)生開具處方或住院醫(yī)囑，參?；颊咦孕匈徺I藥品發(fā)生的費(fèi)用，由個人賬戶支付或個人自付。故答案為D。

3、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全藥品流通網(wǎng)絡(luò)

B.力爭到2020年底，實(shí)現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

正確答案:B

答案解析:考查藥品流通政策與改革措施。選項(xiàng)B對零售藥店分級分類管理的定位是“2020年年底實(shí)現(xiàn)”，原規(guī)定的定位是“推進(jìn)”，沒有規(guī)定時(shí)限；對零售連鎖化的定位是“全面實(shí)現(xiàn)”，原規(guī)定的定位是“提高零售連鎖率”。故答案為B。

4、關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求、行政處罰的決定及程序。從所給信息來看，酒駕給予的處罰是罰款，屬于行政處罰，選項(xiàng)C和D的說法錯誤。執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊情況中沒有行政處罰。故答案為A。

5、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）認(rèn)證的行政管理方式是（）?！締芜x題】

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.前置審批改為后置審批根據(jù)《藥品管理法》及國務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)”的精神

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。GMP和GSP已經(jīng)在《藥品管理法》中取消認(rèn)證，進(jìn)行動態(tài)管理。GAP也已經(jīng)取消認(rèn)證，實(shí)行備案管理。也就是三者都取消了行政許可。

6、根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（總局令第39號），在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)，都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗(yàn)。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷售或進(jìn)口的藥品包括（）?！径噙x題】

A.疫苗類制品

B.血液制品

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.用于放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品，在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)，都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗(yàn)。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷售或進(jìn)口。故答案為ABC。

7、《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括（）。【單選題】

A.對行政機(jī)關(guān)作出的警告行政處罰不服的

B.對行政機(jī)關(guān)作出的對財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

D.對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或其他人事處理決定不服的

正確答案:D

答案解析:考查行政復(fù)議的范圍。不可申請復(fù)議的事項(xiàng)包括：①對行政機(jī)關(guān)做出的行政處分或者其他人事處理決定；②對民事糾紛的調(diào)解或其他處理行為。故答案為D。

8、基本藥物的概念于1975年首次由世界衛(wèi)生組織提出。我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念。2009年，通過《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）等文件對基本藥物的含義作了進(jìn)一步的界定，明確了國家基本藥物制度的內(nèi)涵?；舅幬锏膬?nèi)涵是（）?！締芜x題】

A.最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品

B.臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

D.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

正確答案:A

答案解析:考查國家基本藥物制度框架?；舅幬飶?qiáng)調(diào)“基本”，短缺藥品強(qiáng)調(diào)“短缺”，選項(xiàng)C是醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，選項(xiàng)D是仿制藥。四者之間的關(guān)系，基本藥物、短缺藥品、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥既可能是仿制藥，也可能是原研藥；短缺藥品有可能是基本藥物，但是不限于基本藥物；基本藥物一般是醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，但是也有例外；醫(yī)療保險(xiǎn)用藥既有基本藥物，也有非基本藥物，既有原研藥，也有仿制藥。故答案為A。

9、《中華人民共和國藥品管理法》第一百零三條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等情況進(jìn)行檢查。應(yīng)該達(dá)到的監(jiān)督管理要求是（）?！締芜x題】

A.監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范持續(xù)符合法定要求

B.通過質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證達(dá)到法定要求

C.通過藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營許可達(dá)到法定要求

D.通過質(zhì)量管理規(guī)范檢查達(dá)到法定要求

正確答案:A

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。各種質(zhì)量管理規(guī)范的合規(guī)性監(jiān)督檢查的要求是持續(xù)符合質(zhì)量管理規(guī)范的要求。故答案為A。

10、既不在執(zhí)業(yè)藥師不予注冊，也不在執(zhí)業(yè)藥師注冊后注銷注冊范圍內(nèi)的藥品安全法律責(zé)任為（）?！締芜x題】

A.行政處分

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.刑事責(zé)任

正確答案:C

答案解析:考查注冊管理要求、藥品安全法律責(zé)任的分類。其一，不予注冊包括了刑事處罰（刑事責(zé)任）、行政處罰（取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分），但是要注意“不具備完全民事行為能力”與“民事責(zé)任”是兩個不同的概念。注銷注冊包括了刑事處罰（刑事責(zé)任）、吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（行政處罰）、開除行政處分。其二，民事責(zé)任主要是民事主體之間的關(guān)系，而執(zhí)業(yè)藥師注冊主要是省級藥品監(jiān)督管理局與執(zhí)業(yè)藥師之間的行政關(guān)系。故答案為C。