2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、針對“以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》”申請《藥品經(jīng)營許可證》的行政處罰是（）。【單選題】

A.撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留

B.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動

D.藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。本題的關(guān)鍵點(diǎn)是“許可”，故答案為A。

2、組織擬訂并協(xié)調(diào)落實(shí)應(yīng)對人口老齡化政策措施的部門是（）?！締芜x題】

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。衛(wèi)生健康部門主要關(guān)注老齡化政策、計(jì)劃生育政策，而發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門則重在人口趨勢的測算。

3、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》對基本藥物的定義，基本藥物的特點(diǎn)不包括（）?！締芜x題】

A.滿足疾病防治基本用藥需求

B.適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力

C.劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，可公平獲得

D.免費(fèi)提供，無需醫(yī)療保險報銷

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物制度框架?；舅幬镞€無法實(shí)現(xiàn)國家財政撥款免費(fèi)提供，主要由醫(yī)療保險報銷。故答案為D。

4、根據(jù)推進(jìn)健康中國建設(shè)的原則，健康中國建設(shè)的目標(biāo)包括（）?！径噙x題】

A.加快形成有利于健康的生活方式、生態(tài)環(huán)境和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展模式，實(shí)現(xiàn)健康與經(jīng)濟(jì)社會良性協(xié)調(diào)發(fā)展

B.形成具有中國特色、促進(jìn)全民健康的制度體系

C.推動健康服務(wù)從規(guī)模擴(kuò)張的綠色集約式發(fā)展轉(zhuǎn)變到質(zhì)量效益提升的粗放型發(fā)展

D.推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，提升健康服務(wù)水平

正確答案:A、B、D

答案解析:考查推進(jìn)健康中國建設(shè)的原則。選項(xiàng)C內(nèi)部有矛盾，“規(guī)模擴(kuò)張”對應(yīng)的是“粗放型”，“質(zhì)量效益提升”對應(yīng)的是“綠色集約式”。故答案為ABD。

5、關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查中藥品檢驗(yàn)的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的，檢查組必須按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定直接抽樣

B.抽取的樣品應(yīng)當(dāng)由具備資質(zhì)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者鑒定

C.所抽取樣品的檢驗(yàn)費(fèi)、鑒定費(fèi)由組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)

D.檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險的可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查

正確答案:A

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的，檢查組可以按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定抽樣或者通知被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定抽樣。選項(xiàng)A意思與此不同。故答案為A。

6、國家基本藥物制度所涉及的藥品供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)不包括（）?！径噙x題】

A.注冊

B.監(jiān)測評價

C.進(jìn)口

D.出口

正確答案:A、C、D

答案解析:考查國家藥物政策與管理制度。其一，國家基本藥物制度管理的是已上市藥品，可見注冊不是其關(guān)注環(huán)節(jié)。其二，國家基本藥物制度比較支持通用名藥或仿制藥，并且大部是國內(nèi)生產(chǎn)的，所以這個制度不會關(guān)注進(jìn)口。其三，國家基本藥物制度是為了解決中國公民的基本用藥權(quán)益，所以不會關(guān)注出口。其四，國家基本藥物制度涉及遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)的管理。故答案為ACD。

7、余某的行為符合《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》的是（）。【單選題】

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.按嚴(yán)重違反CSP情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師

正確答案:C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。選項(xiàng)A、選項(xiàng)B和選項(xiàng)C屬于《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠（“掛證”）。另外，注意選項(xiàng)A不要和GSP中質(zhì)量管理崗位不得兼職的考點(diǎn)混淆，余某擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人屬于“掛證”行為。如果脫離共用情景，這句話是符合GSP質(zhì)量管理崗專職專崗的。故答案為C。

8、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關(guān)于“十三五”期間執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平的說法，錯誤的有（）。【多選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高

B.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為4人

C.新開辦零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

D.有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

正確答案:B、C、D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展。2017年2月14日，國務(wù)院發(fā)布《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》（國發(fā)[2017]12號），確定執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高的發(fā)展目標(biāo)，要求到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。選項(xiàng)B中的4人應(yīng)該是大于等于，選項(xiàng)C中的零售藥店應(yīng)該是所有藥店，選項(xiàng)D中要求執(zhí)業(yè)藥師在崗指導(dǎo)合理用藥，這三個選項(xiàng)說法均錯誤。故答案為BCD。

9、針對藥學(xué)技術(shù)人員的唯一準(zhǔn)入類國家職業(yè)資格證書是（）。【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證

C.執(zhí)業(yè)藥師誠信信息

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明

正確答案:A

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展、注冊管理要求。職業(yè)資格證書是《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，故答案為A。

10、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）?！締芜x題】

A.《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品

B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

D.所在省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的確定條件。中藥飲片的生產(chǎn)是由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的。故答案為D。