相信有不少考生在準(zhǔn)備今年的執(zhí)業(yè)中藥師考試，那么幫考網(wǎng)為各位考生們帶來(lái)了關(guān)于《藥事管理與法規(guī)》的?？季毩?xí)題，考生們快來(lái)看看吧!

1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理和上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的部門是()?！締芜x題】

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、藥品類易制毒化學(xué)品的管理。藥品的管理由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。

2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十四條規(guī)定“本法第一百一十五條至第一百三十八條規(guī)定的行政處罰，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門按照職責(zé)分工決定;撤銷許可、吊銷許可證件的，由原批準(zhǔn)、發(fā)證的部門決定”。這體現(xiàn)了()?！締芜x題】

A.行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

B.兩個(gè)以上依法享有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)如對(duì)同一行政違法案件都有管轄權(quán)，行政機(jī)關(guān)對(duì)該案件的管轄發(fā)生爭(zhēng)議，雙方協(xié)商不成的，應(yīng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)指定管轄

C.違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)

D.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。題干引用《藥品管理法》的法條，其意思是《藥品管理法》的行政處罰基本上是由違法行為發(fā)生地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，但是對(duì)于核發(fā)許可證、注冊(cè)證的需要由核發(fā)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。選項(xiàng)A與此意思最接近。故答案為A。

3、負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的部門是()?！締芜x題】

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、藥品類易制毒化學(xué)品的管理。藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可是由商務(wù)部負(fù)責(zé)，而生產(chǎn)許可則是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

4、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以下屬于藥品生產(chǎn)政策與改革措施的是()?！締芜x題】

A.明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可

B.公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管

C.堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格

D.落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。選項(xiàng)A中的“專利強(qiáng)制許可”屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，選項(xiàng)B中的“公立醫(yī)院”、選項(xiàng)C中的“醫(yī)療服務(wù)”、選項(xiàng)D中的“公立醫(yī)院”，均屬于使用環(huán)節(jié)。故答案為A。

5、關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查中藥品檢驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()?！締芜x題】

A.需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的，檢查組必須按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定直接抽樣

B.抽取的樣品應(yīng)當(dāng)由具備資質(zhì)的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者鑒定

C.所抽取樣品的檢驗(yàn)費(fèi)、鑒定費(fèi)由組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)

D.檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查

正確答案:A

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。需要抽取成品及其他物料進(jìn)行檢驗(yàn)的，檢查組可以按照抽樣檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定抽樣或者通知被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定抽樣。選項(xiàng)A意思與此不同。故答案為A。

今天就和小伙伴們分享到這里了，希望可以幫助到正在備考的考生們。想要了解更多關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師考試相關(guān)信息，可以關(guān)注幫考網(wǎng)，我們將持續(xù)為您更新最新資訊。