各位備考2022年執(zhí)業(yè)中藥師的考生們最近復(fù)習(xí)的怎么樣了呢?下面是幫考網(wǎng)帶來的一些執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》科目的部分練習(xí)題，一起來看看吧!

1、屬于一般變更的，應(yīng)當(dāng)()?！締芜x題】

A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

正確答案:B

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險管理。對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理。屬于重大變更的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，其他變更應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告?？梢?，大事前置管理，一般事項后置管理。

2、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)的通知》，各省級醫(yī)療保障部門不得增加醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品的有()。【多選題】

A.甲類目錄藥品

B.乙類目錄藥品

C.醫(yī)療保險藥品目錄中規(guī)定的不予支付的中藥飲片

D.醫(yī)療保險藥品目錄中規(guī)定的予以支付的中藥飲片

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。西藥、中成藥的甲類目錄、乙類目錄，中藥飲片中的不予支付的中藥飲片，由國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一制定，各省不得增加。但是部分國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，可以由各省調(diào)整。

3、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的基本原則不包括()。【單選題】

A.堅持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點

B.堅持?；镜亩ㄎ?

C.堅持公開、公平、公正的備案制度

D.堅持統(tǒng)籌兼顧

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的確定原則。醫(yī)療保險目錄調(diào)整是專家評審制，不是備案制。故答案為C。

4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及藥品注冊管理相關(guān)規(guī)定，藥品分類主要包括()。【多選題】

A.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥

B.處方藥與非處方藥

C.實行一般管理的藥品與實行特殊管理的藥品

D.對中藥、化學(xué)藥和生物制品等按藥品注冊類別進(jìn)行分類

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性。此題幫助宏觀上了解藥品分類，這是理解藥品管理事項的基礎(chǔ)。故答案為ABCD。

5、買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，應(yīng)該未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，應(yīng)該()?！締芜x題】

A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位有可能是非醫(yī)藥企業(yè)，也就不可能跟蹤、飛行檢查，也不可能撤銷GSP證書，故答案為B。

今天就和小伙伴們分享到這里了，希望可以幫助到正在備考的考生們。想要了解更多關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師考試相關(guān)信息，可以關(guān)注幫考網(wǎng)，我們將持續(xù)為您更新最新資訊。

1、屬于一般變更的，應(yīng)當(dāng)()?！締芜x題】

A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

正確答案:B

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險管理。對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理。屬于重大變更的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，其他變更應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告?？梢姡笫虑爸霉芾?，一般事項后置管理。

2、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)的通知》，各省級醫(yī)療保障部門不得增加醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品的有()。【多選題】

A.甲類目錄藥品

B.乙類目錄藥品

C.醫(yī)療保險藥品目錄中規(guī)定的不予支付的中藥飲片

D.醫(yī)療保險藥品目錄中規(guī)定的予以支付的中藥飲片

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。西藥、中成藥的甲類目錄、乙類目錄，中藥飲片中的不予支付的中藥飲片，由國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一制定，各省不得增加。但是部分國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，可以由各省調(diào)整。

3、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的基本原則不包括()?！締芜x題】

A.堅持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點

B.堅持?；镜亩ㄎ?

C.堅持公開、公平、公正的備案制度

D.堅持統(tǒng)籌兼顧

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的確定原則。醫(yī)療保險目錄調(diào)整是專家評審制，不是備案制。故答案為C。

4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及藥品注冊管理相關(guān)規(guī)定，藥品分類主要包括()。【多選題】

A.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥

B.處方藥與非處方藥

C.實行一般管理的藥品與實行特殊管理的藥品

D.對中藥、化學(xué)藥和生物制品等按藥品注冊類別進(jìn)行分類

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性。此題幫助宏觀上了解藥品分類，這是理解藥品管理事項的基礎(chǔ)。故答案為ABCD。

5、買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，應(yīng)該未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，應(yīng)該()?！締芜x題】

A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位有可能是非醫(yī)藥企業(yè)，也就不可能跟蹤、飛行檢查，也不可能撤銷GSP證書，故答案為B。

今天就和小伙伴們分享到這里了，希望可以幫助到正在備考的考生們。想要了解更多關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師考試相關(guān)信息，可以關(guān)注幫考網(wǎng)，我們將持續(xù)為您更新最新資訊。

1、屬于一般變更的，應(yīng)當(dāng)()?！締芜x題】

A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

正確答案:B

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險管理。對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理。屬于重大變更的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，其他變更應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告?？梢姡笫虑爸霉芾?，一般事項后置管理。

2、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)的通知》，各省級醫(yī)療保障部門不得增加醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)藥品的有()?！径噙x題】

A.甲類目錄藥品

B.乙類目錄藥品

C.醫(yī)療保險藥品目錄中規(guī)定的不予支付的中藥飲片

D.醫(yī)療保險藥品目錄中規(guī)定的予以支付的中藥飲片

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。西藥、中成藥的甲類目錄、乙類目錄，中藥飲片中的不予支付的中藥飲片，由國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一制定，各省不得增加。但是部分國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，可以由各省調(diào)整。

3、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的基本原則不包括()?！締芜x題】

A.堅持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點

B.堅持?；镜亩ㄎ?

C.堅持公開、公平、公正的備案制度

D.堅持統(tǒng)籌兼顧

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的確定原則。醫(yī)療保險目錄調(diào)整是專家評審制，不是備案制。故答案為C。

4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及藥品注冊管理相關(guān)規(guī)定，藥品分類主要包括()?！径噙x題】

A.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥

B.處方藥與非處方藥

C.實行一般管理的藥品與實行特殊管理的藥品

D.對中藥、化學(xué)藥和生物制品等按藥品注冊類別進(jìn)行分類

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性。此題幫助宏觀上了解藥品分類，這是理解藥品管理事項的基礎(chǔ)。故答案為ABCD。

5、買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，應(yīng)該未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，應(yīng)該()?！締芜x題】

A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位有可能是非醫(yī)藥企業(yè)，也就不可能跟蹤、飛行檢查，也不可能撤銷GSP證書，故答案為B。

今天就和小伙伴們分享到這里了，希望可以幫助到正在備考的考生們。想要了解更多關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師考試相關(guān)信息，可以關(guān)注幫考網(wǎng)，我們將持續(xù)為您更新最新資訊。