小伙伴們，執(zhí)業(yè)中藥師大家復(fù)習(xí)的怎么樣了呢?下面是幫考網(wǎng)分享的一些執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》部分的相關(guān)資料，一起來看看吧!

1、不屬于行政處罰的適用條件的是()?！締芜x題】

A.必須已經(jīng)實施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范

B.行政相對人具有責(zé)任能力

C.行政相對人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰

D.違法行為未超過3年

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。違法行為在2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰。選項D的追究時效和此規(guī)定不一致。故答案為D。

2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是()。【單選題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫(yī)藥管理部門職責(zé)。這組題目關(guān)系到中藥資源管理。

3、關(guān)于藥品安全風(fēng)險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯誤的是()?！締芜x題】

A.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈

C.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道

D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責(zé)任可追究

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)。選項A與此規(guī)定不一致。故答案為A。

4、自1998年組建國家藥品監(jiān)督管理局到現(xiàn)在，我國藥品監(jiān)督管理經(jīng)過了多次變革。關(guān)于現(xiàn)階段我國藥品監(jiān)督管理體制的說法，錯誤的是()。【單選題】

A.國務(wù)院考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建了國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家藥品監(jiān)督管理局由國家市場監(jiān)督管理總局管理

C.國家市場監(jiān)督管理總局為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)

D.省以下藥品監(jiān)督管理實行垂直管理

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的歷史沿革。省以下藥品監(jiān)督管理部門實行地方政府分級管理，選項D說法錯誤。故答案為D。

5、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，關(guān)于某藥店申請定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)過程中涉及事項的說法，錯誤的是()。【單選題】

A.該藥店如實提供服務(wù)范圍、服務(wù)規(guī)模、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)特色、價格收費等方面的材料，配合做好經(jīng)辦機(jī)構(gòu)評估工作

B.該藥店發(fā)現(xiàn)所在地定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)所需具備條件包括了醫(yī)藥機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局、服務(wù)能力、內(nèi)部管理、財務(wù)管理、信息系統(tǒng)等方面的內(nèi)容

C.該藥店所簽訂的定點零售藥店服務(wù)協(xié)議內(nèi)容有服務(wù)人群、服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、費用結(jié)算、違約處理等

D.該藥店在醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌考慮各種因素基礎(chǔ)上，被強(qiáng)制要求成為定點零售藥店

正確答案:D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)評估結(jié)果，統(tǒng)籌考慮醫(yī)藥服務(wù)資源配置、服務(wù)能力和特色、醫(yī)療保險基金的支撐能力和信息系統(tǒng)建設(shè)以及參保人員就醫(yī)意向等因素，與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)平等溝通、協(xié)商談判。要根據(jù)“公平、公正、公開”的原則，鼓勵醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在質(zhì)量、價格、費用等方面進(jìn)行競爭，選擇服務(wù)質(zhì)量好、價格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議?？梢?，定點零售藥店是平等溝通、協(xié)商談判的結(jié)果，另外加入定點零售藥店可以提高銷售額，藥店都想成為定點，需要優(yōu)中選優(yōu)，沒有必要強(qiáng)制。故答案為D。

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