2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、行政訴訟的執(zhí)法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機關(guān)

B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序、行政訴訟的起訴和受理。行政許可、行政強制措施、行政強制執(zhí)行、行政處罰、行政復(fù)議、行政訴訟的執(zhí)行機構(gòu)分別為行政機關(guān)、行政機關(guān)、行政機關(guān)或申請人民法院、行政機關(guān)、上一級行政機關(guān)、人民法院。

2、根據(jù)中國共產(chǎn)黨第十九屆四中全會通過的《中共中央關(guān)于堅持和完善中國特色社會主義制度、推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化若干重大問題的決定》，加強和改進食品藥品監(jiān)管制度，保障人民身體健康和生命安全屬于（）。【單選題】

A.健全公共安全體制機制的重要內(nèi)容

B.健全藥品監(jiān)督管理體制機制的重要內(nèi)容

C.健全醫(yī)藥衛(wèi)生體制機制的重要內(nèi)容

D.健全醫(yī)療保障體制機制的重要內(nèi)容

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險管理要求。題干中的關(guān)鍵內(nèi)容是“生命安全”，選項A最合適。故答案為A。

3、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現(xiàn)場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求

B.有特殊管理藥品等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū)，還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風(fēng)險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的藥品檢查員

C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級

D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度。其一，在檢查員制度中，疫苗有疫苗藥品派駐檢查，選項A和選項B中的“特殊管理藥品”和“疫苗”不是一個概念。其二，職業(yè)化專業(yè)化檢查員適用于化妝品，但飛行檢查只適用于藥品、醫(yī)療器械。選項D說法錯誤。其三，職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員分為四個層級，這和職稱不一樣，選項C說法正確。故答案為C。

4、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）提出堅持藥品檢查員職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求。到2020年底，國務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設(shè)。2021年開始再用三到五年時間達到的藥品檢查員隊伍建設(shè)要求不包括（）?！締芜x題】

A.構(gòu)建起基本滿足藥品監(jiān)管要求的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍體系

B.實現(xiàn)專職的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍

C.建設(shè)政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍

D.形成權(quán)責(zé)明確、協(xié)作順暢、覆蓋全面的藥品監(jiān)督檢查工作體系

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度。到2023年、2025年，藥品檢查員還無法做到專職，仍然是兼職要補充藥品檢查員隊伍。故答案為B。

5、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是（）?！締芜x題】

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

B.既在原衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄中的品種

C.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準的品種和注冊標(biāo)準的品種

D.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準的品種

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。其一，從邏輯上來說，先要有國家基本藥物目錄，才會有醫(yī)療保險目錄。選項A和選項B工作的時間順序有偏差。其二，國家基本藥物目錄一般不是新藥，也就是藥品注冊標(biāo)準的藥品比較少。選項C不符合題干。故答案為D。