2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是（）?！締芜x題】

A.受他人脅迫有違法行為的

B.主動(dòng)消除或減輕違法行為危害后果的

C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。①不滿四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰；②違法行為在2年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰；③精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的，不予行政處罰；④如違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。選項(xiàng)D屬于這里面的第4項(xiàng)。另外三個(gè)選項(xiàng)屬于“從輕或者減輕處罰”。故答案為D。

2、撤銷相關(guān)許可，不受理該藥店《藥品經(jīng)營許可證》申請的時(shí)限為（）?！締芜x題】

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。該案例應(yīng)該定性為采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營許可，無論是藥店，還是相關(guān)負(fù)責(zé)人，都是十年資格罰。故答案為B。

3、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號），深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是（）?！締芜x題】

A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

B.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

D.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

正確答案:A

答案解析:考查深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)。其一，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革針對的是“城鄉(xiāng)居民”，既包括城市，也包括農(nóng)村。其二，這項(xiàng)改革所提供的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的特點(diǎn)是“安全、有效、方便、價(jià)廉”，沒有“多樣”。故答案為A。

4、一般由基本藥物遴選、可負(fù)擔(dān)性、藥品財(cái)政、供應(yīng)系統(tǒng)、監(jiān)管和質(zhì)量保證、合理使用、研究、人力資源、監(jiān)測評估等9類基本要素組成的是（）。【單選題】

A.國家藥物政策

B.基本藥物制度

C.藥品供應(yīng)保障制度

D.短缺藥品清單管理制度

正確答案:A

答案解析:考查國家藥物政策與管理制度。注意國家藥物政策的組成要素與國家基本藥物制度框架要區(qū)分開。國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測評價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。故答案為A。

5、滿足人民群眾多樣化健康保障需求的醫(yī)療保險(xiǎn)是（）?！締芜x題】

A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)

B.醫(yī)療互助

C.醫(yī)療救助

D.商業(yè)健康保險(xiǎn)

正確答案:D

答案解析:考查多層次醫(yī)療保障體系。題干的關(guān)鍵點(diǎn)是“多樣化健康保障需求”，滿足這種需求的是商業(yè)健康保險(xiǎn)。故答案為D。

6、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門是（）?！締芜x題】

A.國家醫(yī)療保障部門

B.人力資源和社會保障部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工商行政管理部門

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展。容易混淆的是人力資源和社會保障部門與藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)業(yè)藥師管理方面的職能。后者注重負(fù)責(zé)中間環(huán)節(jié)考試科目、考試大綱擬定和命題工作，答案選C。

7、根據(jù)《關(guān)于貫徹實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2019年第103號），自2019年12月1日起，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行藥品上市許可持有人義務(wù)，依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)的藥品上市許可持有人包括（）。【多選題】

A.持有藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）的企業(yè)

B.持有藥品注冊證書（藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）的藥品研制機(jī)構(gòu)

C.剛剛開辦并正在申請藥品上市的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.首次申請藥品上市的藥品研制機(jī)構(gòu)

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項(xiàng)。選項(xiàng)C和選項(xiàng)D均沒有《藥品注冊證書》，不屬于藥品上市許可持有人。故答案為AB。

8、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于（）?！締芜x題】

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政處罰

C.行政強(qiáng)制執(zhí)行

D.行政訴訟

正確答案:C

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。本題屬于依法處理查封的財(cái)物，這屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行。故答案為C。

9、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，張某可以（）?！締芜x題】

A.直接在所在省、自治區(qū)、直轄市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省、自治區(qū)、直轄市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、自治區(qū)、直轄市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查注冊管理要求?？键c(diǎn)是“取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意，通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機(jī)構(gòu)申請注冊。經(jīng)批準(zhǔn)注冊者，由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)核發(fā)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)”。題目的設(shè)計(jì)點(diǎn)是“注冊”程序。故答案為D。

10、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號）屬于（）?！締芜x題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源。關(guān)鍵詞為“國務(wù)院令”，屬于行政法規(guī)，故答案為C。