2021年執(zhí)業(yè)中藥師考試時間確定為10月中下旬，為了幫助考生們更好的備考，順利通過考試，幫考網(wǎng)為大家?guī)砹岁P(guān)于考試科目之一《藥師管理與法規(guī)》的考點提煉。

考點一：藥品分類采購

1、臨床必需、用量小、市場短缺的基本藥物：通過招標(biāo)采取定點生產(chǎn)、議價采購等方式;

2、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物：招標(biāo)采購方式;

3、麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片：按國家現(xiàn)行規(guī)定采購;

4、部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品：公開透明、多方參與的價格談判方式;

5、婦兒?？品菍＠幤贰⒓?搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品：實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購的方式;

6、醫(yī)院使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應(yīng)通過省級藥品集中采購平臺采購。

考點二：國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的職責(zé)

負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，執(zhí)業(yè)藥師注冊的監(jiān)督管理。

考點三： 藥品類易制毒化學(xué)品的管理

1、 麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷單方制劑和小包裝麻黃素。

2、 麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間醫(yī)療急需要調(diào)劑單方制劑，調(diào)劑后2日內(nèi)分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

3、 單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。

4、 禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易。

考點四：麻醉藥品和第一類精神藥品管理

1、不得零售。

2、罌粟殼必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存3年備查。

3、批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻、精一必須將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)，不得自提。

4、生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)設(shè)置專庫，使用單位設(shè)立專庫或者專柜，雙人雙鎖管理，專人專賬管理，專賬有效期滿期滿之日起不少于5年。

5、運輸 → 設(shè)區(qū)市級藥監(jiān)部門 →《運輸證明》→ 效期1年。

6、郵寄 → 設(shè)區(qū)市級藥監(jiān)部門→《郵寄證明》 → 一證一次有效，保存一年備查。

7、醫(yī)療機構(gòu)憑《印鑒卡》購買，有效期3年。

考點五：藥品上市許可持有人含義

指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等。

考點六：藥品上市許可持有人制度

目前我國有十個省、直轄市開展藥品上市許可持有人制度試點，授權(quán)的試點期限為四年。

以上是執(zhí)業(yè)中藥師考試《藥師管理與法規(guī)》常見考點內(nèi)容的分享，希望可以幫助到小伙伴們。幫考網(wǎng)預(yù)祝所有考生都能順利通過考試，取得證書!