2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是（）?！締芜x題】

A.疫苗

B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易溢用的中藥飲片

C.獨(dú)家生產(chǎn)的化學(xué)藥品（急救、搶救除外）

D.中成藥

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。答案為C。

2、職業(yè)化專業(yè)化藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)管部門認(rèn)定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的人員，是加強(qiáng)藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要支撐力量。為了達(dá)到這種制度設(shè)計(jì)，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號(hào)）建立的制度包括（）?！径噙x題】

A.構(gòu)建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍

B.到2020年底，國務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)

C.構(gòu)建國家、省、市、縣四級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍

D.到2020年底，國家、省、市、縣四級基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)

正確答案:A、B

答案解析:考查職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度。由題干可以知道，職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員工作的環(huán)節(jié)主要是研制、生產(chǎn)，研制是國家藥品監(jiān)督管理局管理，生產(chǎn)是省級藥品監(jiān)督管理局管理，這個(gè)制度沒有涉及經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，也就不會(huì)涉及市縣兩級。故答案為AB。

3、開展藥品上市后安全性評價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。藥品上市后安全性評價(jià)工作由藥品評價(jià)中心負(fù)責(zé)。答案為B。

4、根據(jù)推進(jìn)健康中國建設(shè)的原則，健康中國建設(shè)的目標(biāo)包括（）?！径噙x題】

A.加快形成有利于健康的生活方式、生態(tài)環(huán)境和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展模式，實(shí)現(xiàn)健康與經(jīng)濟(jì)社會(huì)良性協(xié)調(diào)發(fā)展

B.形成具有中國特色、促進(jìn)全民健康的制度體系

C.推動(dòng)健康服務(wù)從規(guī)模擴(kuò)張的綠色集約式發(fā)展轉(zhuǎn)變到質(zhì)量效益提升的粗放型發(fā)展

D.推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，提升健康服務(wù)水平

正確答案:A、B、D

答案解析:考查推進(jìn)健康中國建設(shè)的原則。選項(xiàng)C內(nèi)部有矛盾，“規(guī)模擴(kuò)張”對應(yīng)的是“粗放型”，“質(zhì)量效益提升”對應(yīng)的是“綠色集約式”。故答案為ABD。

5、2019年4月26日，國家醫(yī)療保障局、財(cái)政部發(fā)布了《關(guān)于做好2019年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》，對城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的整合統(tǒng)一提出了要求。下列兩種制度統(tǒng)一過程中的說法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.統(tǒng)一城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的住院費(fèi)用支付比例

B.鞏固城鄉(xiāng)居民醫(yī)保覆蓋面，確保參保率不低于現(xiàn)有水平，參保連續(xù)穩(wěn)定，做到應(yīng)保盡保

C.完善新生兒、兒童、學(xué)生以及農(nóng)民工等人群參保登記及繳費(fèi)辦法，避免重復(fù)參保

D.已有其他醫(yī)療保障制度安排的，不納入城鄉(xiāng)居民醫(yī)保覆蓋范圍

正確答案:A

答案解析:考查多層次醫(yī)療保障體系。其一，職工和城鄉(xiāng)居民分類保障，待遇與繳費(fèi)掛鉤，基金分別建賬、分賬核算。其二，我國正在進(jìn)行分級診療政策，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院支付比例最高，縣級公立醫(yī)院其次，城市公立醫(yī)院最次，引導(dǎo)患者到基層就診。選項(xiàng)A統(tǒng)一住院支付比例，與現(xiàn)實(shí)不符。故答案為A。

6、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是（）。【單選題】

A.疫苗

B.中成藥

C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)被評估為不適宜的藥品

D.非臨床治療首選的藥品

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。注意“不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品”和“應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品”的相應(yīng)規(guī)定均有“發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)”，但是前者是要在采取進(jìn)一步行動(dòng)（暫停生產(chǎn)、銷售和使用）的情況下才成立，后者則須在經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物的情況下才成立。

7、關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)保基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入

B.國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施

C.常規(guī)準(zhǔn)入目錄和談判準(zhǔn)入目錄同時(shí)發(fā)布

D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、評審、發(fā)布常規(guī)準(zhǔn)入目錄、談判、發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄5個(gè)階段?？梢姵Ｒ?guī)準(zhǔn)入目錄在談判準(zhǔn)入目錄之前。故答案為C。

8、2018年版《國家基本藥物目錄》的適用范圍是（）?！締芜x題】

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)

C.二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。2009年至今，我國先后公布了2009年、2012年和2018年三版《國家基本藥物目錄》。2009年目錄主要針對基層，后來的目錄針對的是各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。故答案為D。

9、在假劣藥刑事案件中，向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是（）?！締芜x題】

A.公安機(jī)關(guān)

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.商務(wù)部

正確答案:A

答案解析:考查國家藥品監(jiān)督管理局與國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、商務(wù)部的職責(zé)分工。理解這幾個(gè)部門的職責(zé)分工，有利于理解藥品廣告、中國藥典、藥品不良反應(yīng)、藥品流通規(guī)劃、藥品犯罪案件法條的相關(guān)規(guī)定。

10、根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可的執(zhí)法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級行政機(jī)關(guān)

正確答案:D

答案解析:考查行政許可申請與受理、撤銷行政許可的情形。作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可。故答案為D。