2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售

C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀

正確答案:A

答案解析:藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按處方藥管理。

2、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)現(xiàn)蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

正確答案:C

答案解析:完善醫(yī)療服務(wù)體系中，應(yīng)堅(jiān)持非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則。而非“公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重”，有主次之分。

3、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報吿和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有（）?！径噙x題】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告

正確答案:A、B、C

答案解析:根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理；（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

4、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》：仿制藥注冊申請審批后，增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于（）。 【單選題】

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請

正確答案:D

答案解析:仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。再注冊申請是指申請人擬在藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該藥品的注冊申請。進(jìn)口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。補(bǔ)充申請是指新藥申請、仿制藥申請或進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請。

5、為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ！締芜x題】

A.30曰常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

正確答案:D

答案解析:哌醋甲酯用于兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。處方限量是每年必考考點(diǎn)，建議考生熟練掌握。

6、關(guān)于某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法，錯誤的是（）。【單選題】

A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

正確答案:A

答案解析:藥品零售企業(yè)中，罌粟殼、毒性中藥品種、第二類精神藥品不得陳列，外用藥與其他藥品分類擺放，拆零藥品集中存放于專區(qū)，中藥飲片單獨(dú)陳列。

7、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險

B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險因素

正確答案:D

答案解析:D項(xiàng)錯在“消除風(fēng)險”，藥品安全風(fēng)險不可能消除，只能說從各個環(huán)節(jié)盡量減少藥品安全風(fēng)險因素。

8、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》，在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是（）?！締芜x題】

A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師

B.廣東省某藥品零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理

C.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長

D.河北省某藥物研究所的研究員

正確答案:D

答案解析:藥品上市許可持有人應(yīng)是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員，且對藥品質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。因此，D項(xiàng)中河北省某藥物研究所的研究員可以申請成為藥品上市許可持有人。

9、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）。【單選題】

A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥

B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

D.種植中藥材洋金花

正確答案:C

答案解析:自種、自采、自用中草藥是指鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自己種植、采收、使用，無須特殊加工炮制的植物中草藥。且此類中草藥僅限于在其所在的村衛(wèi)生所使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。麻醉藥品、毒性中草藥及瀕稀野生植物藥材不得自種、自采、自用，洋金花為毒性中藥品種，屬于特殊管理藥品，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種、自采、自用。

10、下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是（）?！締芜x題】

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背敖形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一

正確答案:A

答案解析:藥品通用名稱應(yīng)采用黑色或白色，與背景形成強(qiáng)烈反差。商品名稱字體以單字面積等于通用名所用字體的二分之一，注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的四分之一。外用藥品標(biāo)識為紅底白字的“外”字。