執(zhí)業(yè)藥師考試
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2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》歷年真題精選0507
幫考網(wǎng)校2025-05-07 14:01
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2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是()?!締芜x題】

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書、商品名應(yīng)相同

B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳,但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn),禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識RX和OTC

正確答案:C

答案解析:非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳,但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn),不能任意夸大或篡改?!半p跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,所以必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書,其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別。

2、根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》,按照“線上線下一致”原則,建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)監(jiān)管制度,規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中,符合法律法規(guī)要求的有()?!径噙x題】

A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自建網(wǎng)站,將非處方藥銷售給個人消費者

B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過自建網(wǎng)站向患者銷售了乙類非處方藥雙歧三聯(lián)活菌(冷藏類生物制品)由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費者

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷售給丙藥品零售企業(yè)

D. 甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷售管理制度,規(guī)定只在網(wǎng)上銷售非處方藥,對其中的含麻黃堿類復(fù)方制劑要求個人消費者上傳身份證信息,且每次購買不得超過2盒

正確答案:B、C

答案解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)自建網(wǎng)站銷售藥品的,不得通過互聯(lián)網(wǎng)直接向個人消費者銷售藥品;零售單體藥店不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售藥品;藥品零售連鎖企業(yè)的網(wǎng)上藥店不得銷售處方藥;網(wǎng)售藥品的配送必須符合藥品GSP的相關(guān)要求。同時,含麻黃堿類復(fù)方制劑(含非處方藥品種)一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售。

3、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺上的丁藥品電商,未經(jīng)戊藥品電商的同意,采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接,強制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁面。丁的行為屬于()。 【單選題】

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為

正確答案:D

答案解析:互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為,是指經(jīng)營者利用網(wǎng)絡(luò)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)遵守反不正當(dāng)競爭法的各項規(guī)定。同時,經(jīng)營者不得利用技術(shù)手段,通過影響用戶選擇或者其他方式,實施下列妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運行的行為:(1)未經(jīng)其他經(jīng)營者同意,在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中,插入鏈接、強制進行目標(biāo)跳轉(zhuǎn);(2)誤導(dǎo)、欺騙、強迫用戶修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù);(3)惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實施不兼容;(4)其他妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運行的行為。

4、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在下列情形,其中符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是()?!締芜x題】

A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)??圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒,并如實開具了銷售發(fā)票

B.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片

C.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥

D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍(lán)根顆粒300盒,用于發(fā)放員工福利,甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票

正確答案:B

答案解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品;藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的,不得為其提供藥品。

5、根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》,關(guān)于麥角新堿的說法,錯誤的是()?!締芜x題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊,實行雙人雙鎖管理

B.醫(yī)療機構(gòu)如果需要購進麥角新堿,應(yīng)提供“麻醉藥品,第一類精神藥品購用印鑒卡”的復(fù)印件

C.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品

D.購買麥角新堿原料藥須取得“藥品類易制毒化學(xué)品購用證明”

正確答案:C

答案解析:易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。目前,藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類,即麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有:(1)麥角酸;(2)麥角胺;(3)麥角新堿;(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。需要說明兩點:一是上述所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類;二是藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。 

6、乙在銷售維生素C泡騰片時,如果出現(xiàn)下列行為,其中不符合藥品經(jīng)營管理要求的是()?!締芜x題】

A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1小包創(chuàng)可貼

B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導(dǎo)資料

C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液

D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒,贈送1盒

正確答案:C

答案解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

7、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營,但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是()?!締芜x題】

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊

正確答案:D

答案解析:三唑侖(第一類精神藥品),艾司唑侖(第二類精神藥品),阿昔洛韋(抗病毒藥,處方藥)。零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗,以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品:注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素,以及國家藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

8、下列藥品零售企業(yè)的行為,不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是()?!締芜x題】

A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師,其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)

B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件,將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值鎖定在19℃

C.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定,非質(zhì)量問題,藥品一經(jīng)售出,不得退換”,并將其擺放于店內(nèi)醒目位置

D.某藥品零售企業(yè)購進藥品不索取發(fā)票,且未配備執(zhí)業(yè)藥師,依然開展處方藥銷售活動

正確答案:C

答案解析:執(zhí)業(yè)藥師必須在職在崗,故A項錯誤;藥品零售企業(yè)銷售處方藥或甲類非處方藥時,必須配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo),故D項錯誤;企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行校準(zhǔn)或者檢定,B項中將數(shù)值鎖定的說法錯誤。除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。

9、對甲批發(fā)企業(yè)派新業(yè)務(wù)員來與丙零售企業(yè)進行購銷合同交易,丙零售企業(yè)應(yīng)辦理的程序和要求是()?!締芜x題】

A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務(wù)員信息和資料,無須核實、留存新業(yè)務(wù)員的資料

B.應(yīng)按新?lián)Q業(yè)務(wù)員的要求,留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或簽字的授權(quán)書

C.因為有多年業(yè)務(wù)關(guān)系,只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務(wù)員變更信息的說明材料留存

D.只需要留存新業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件

正確答案:B

答案解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業(yè)原印幸和企業(yè)法定代表人印幸(或者簽名)。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件,供藥品采購方核實。

10、根據(jù)《處方管理辦法》,對背景材料中處方未注明用法用量的情形,定性正確的是()?!締芜x題】

A.屬于不規(guī)范處方

B.屬于用藥不適宜處方

C.屬于超常處方

D.屬于合格處方

正確答案:A

答案解析:未注明用法用量的處方屬于不規(guī)范處方。

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