2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、關(guān)于處方點評組織管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.處方點評專家小組為處方點評工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢

B.藥學部門設置的處方點評工作小組負責具體工作

C.二級及以上醫(yī)院處方點評工作小組成員應具有高級藥學職稱

D.處方點評小組發(fā)現(xiàn)不合理處方，應及時通知醫(yī)療管理部門和藥學部門

正確答案:C

答案解析:考查處方點評制度。選項C職稱應該為 “中級及以上”，因為處方點評工作小組是做具體工作的，讓高級職稱人員從事這類工作屬于浪費。另外，注惡其他醫(yī)療機構(gòu)處方點評工作小組成員應具有藥師以上藥學職稱。

2、藥品批發(fā)企業(yè)丙對于縣級藥品監(jiān)督管理部門給予的罰款不服，經(jīng)地市級藥品監(jiān)督管理部門行政復議后仍然不服，向人民法院提起行政復議的時限是自收到復議決定書之日起（）【單選題】

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月

正確答案:A

答案解析:考查藥品經(jīng)營許可證換發(fā)和許可事項變更、行政訴訟的時效。 

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是（） 【單選題】

A.應當至少檢查一個最小包裝

B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收抽樣的原則。此題所涉及的法條（GSP，77條）非常適合出配伍選擇題，一定要注意將“至少檢查一個最小包 裝”（同一批號的藥品），“可不打開最小包裝”（生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)責控制要求、打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量），“應當開箱檢查至最小包裝”（包裝異常、零貨、拼箱），“可不開箱檢查"（外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品）區(qū)分開。最根本的原則就是越容易出問題的（包裝異常、 零貨、拼箱）越要詳細檢查，先前有保證質(zhì)量措施的可以不詳細檢查（外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品），另外也要注意不要因為檢查影響藥品質(zhì)量（生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求、打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量）。 

4、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）【單選題】

A.當歸

B.防風

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:B

答案解析:考查國家重點保護的野生藥材名錄。當歸不屬于野生藥材保護品種，防風是三級保護野生藥材，杜仲是二級保護野生藥材，羚羊角是一級保護野生藥材。

5、只由省級藥品監(jiān)督管理部門進行審批和核發(fā)的是（）【單選題】

A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》

B.《藥品生產(chǎn)許可證》

C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

D.《進口藥品注冊證》

正確答案:B

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可審批、藥品經(jīng)營許可審批、藥品批準文件審批以及醫(yī)療機構(gòu)制劑審批。