2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、從上述信息可以判斷，以下關(guān)于該藥品生產(chǎn)企業(yè)罰款處罰合理的是（）【單選題】

A.處以12萬元

B.處以100萬元

C.處以30萬元

D.處以60萬元

正確答案:B

答案解析:考查生產(chǎn)銷售劣藥的行政責(zé)任。注意罰款數(shù)額是劣藥貨值金額1倍（18萬元）至3倍（54萬元），只有選項(xiàng)B在這個(gè)區(qū)間內(nèi)。

2、二級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備的人員應(yīng)該具有飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)，并且至少具有（）【單選題】

A.初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱

B.中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱

C.副高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱

D.正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理人員的要求、GSP人員資質(zhì)要求。注意藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)于中藥飲片的驗(yàn)收的職稱要求相當(dāng)于二級(jí)醫(yī)院，藥品零售企業(yè)相當(dāng)于一級(jí)醫(yī)院。

3、生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體造成嚴(yán)重危害的，處以（）【單選題】

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

正確答案:B

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任。

4、“藥品安全鏈包括了上市前、生產(chǎn)中、流通中和使用中的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理”反映了（）【單選題】

A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)存在于藥品生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)

B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)主體多樣化

C.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不可預(yù)見

D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不可避免

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。

5、自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)不予注冊(cè)的年限為（）【單選題】

A.0.5年 

B.2年

C.3年

D.5年

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期、不予注冊(cè)條件。

6、根據(jù)上述信息，關(guān)于甲藥品批發(fā)企業(yè)校準(zhǔn)與驗(yàn)證工作的說法，正確的是（）【單選題】

A.對(duì)計(jì)量器具應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定并進(jìn)行驗(yàn)證

B.對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證

C.該企業(yè)應(yīng)形成包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等驗(yàn)證控制文件

D.驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)存檔

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)的質(zhì)童管理中的校準(zhǔn)與驗(yàn)證。其一，選項(xiàng)A計(jì)量器具沒有強(qiáng)制要求驗(yàn)證，說法錯(cuò)誤。其二，選項(xiàng)B將“儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)” 偷換概念為“溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備”，說法錯(cuò)誤。其三， 驗(yàn)證報(bào)告是中間環(huán)節(jié)，應(yīng)該經(jīng)過審核和批準(zhǔn)，選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。故答案為C。

7、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是（）【單選題】

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當(dāng)歸

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級(jí)管理。

8、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)（）【單選題】

A.及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)

B.向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)

C.按規(guī)定報(bào)告所獲知或發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

D.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)

正確答案:C

答案解析:考查個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置。其一，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例立即報(bào)告，其他藥品不良反應(yīng)是30日內(nèi)報(bào)告，有隨訪信息的及時(shí)報(bào)告?？梢?，選項(xiàng)A只包含了最后一種情況。其二，報(bào)告渠道包括在線報(bào)告（國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)）、離線報(bào)告（所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告）?？梢姡x項(xiàng)B將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)偷換概念為藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。其三，不良反應(yīng)定位為“報(bào)告”，選項(xiàng)D將其偷換概念為“反映”，說法錯(cuò)誤。其四，這些機(jī)構(gòu)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)可以分為獲知的、發(fā)現(xiàn)的，選項(xiàng)C在邏輯上沒有問題。故答案為C。

9、關(guān)于興奮劑管理的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.普通患者按藥品說明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全無危害的

B.運(yùn)動(dòng)員使用興奮劑破壞公平競(jìng)賽精神，并且濫用對(duì)人體健康危害比較大，需要加強(qiáng)管理

C.由于這類藥品只具有興奮性，所以稱之為興奮劑

D.興奮劑指興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)

正確答案:C

答案解析:考查興奮劑管理。興奮劑具有抑制性作用的更多。

10、根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》，醫(yī)院應(yīng)該通過省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)的藥品包括（）【多選題】

A.中藥飲片

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.婦兒專科非專利藥品

正確答案:B、C、D

答案解析:考查基本藥物采購(gòu)管理。醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。