2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師處理問(wèn)題藥品的應(yīng)對(duì)措施適當(dāng)?shù)氖牵ǎ径噙x題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑藥品采取必要措施后報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn) 

B.藥品批發(fā)企業(yè)懷疑為假藥的藥品及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)已傳出藥品有嚴(yán)重質(zhì)問(wèn)題時(shí), 采取必要措施后向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

D.藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核

正確答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量可疑藥品的處理、藥品召回管理以及藥品零售企業(yè)質(zhì)蛩管理的藥品召回管理。這些規(guī)定可以轉(zhuǎn)換成配伍選擇題來(lái)考查。其一，質(zhì)量可疑藥品發(fā)生頻率比較高，企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理部門(mén)處理為佳，而假藥問(wèn)題較大，并且可能對(duì)企業(yè)外界發(fā)生影響，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理為佳，故選項(xiàng)A和B措施正確。 其二，設(shè)計(jì)比較巧妙的是選項(xiàng)C，是將藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)兩條相似規(guī)定進(jìn)行合并，按藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)對(duì)待。已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)對(duì)措施，批發(fā)和零售的報(bào)告部門(mén)是一樣的，所以C為答案。其三，選項(xiàng)D錯(cuò)在將“更改”偷換概念為“錄入或復(fù)核”。故答案為ABC。

2、藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用（）【單選題】

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎(jiǎng)銷售方式

C.開(kāi)架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

正確答案:A

答案解析:考查銷售的方式陳列，注意體會(huì)這種命題方式。

3、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行（）【單選題】

A.再評(píng)價(jià)

B.撤銷醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

C.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者處理

D.不得生產(chǎn)或進(jìn)口

正確答案:A

答案解析:考查藥品上市后再評(píng)價(jià)。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)下列行為不符合規(guī)定的有（）【多選題】

A.藥學(xué)部門(mén)要進(jìn)行以病人為中心的臨床藥學(xué)工作

B.藥學(xué)部門(mén)應(yīng)制定并執(zhí)行藥品保管制度

C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后， 臨床科室可配制本科室急需的制劑

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的所有藥品均耑由藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)

正確答案:C、D

答案解析:考查藥學(xué)部門(mén)職責(zé)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)。此題關(guān)鍵在于理解藥學(xué)部門(mén)的職責(zé)， 無(wú)論是制劑外的藥品，還是制劑均由藥學(xué)部門(mén)處理， 但是核醫(yī)學(xué)科經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組） 審核同意后，可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。選項(xiàng)C是說(shuō)臨床科室可以配制制劑，顯然越出了其職責(zé)范圍；而選項(xiàng)D則沒(méi)有考慮放射性藥品。故答案為CD。

5、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號(hào)）藥師審方時(shí)核實(shí)“處方開(kāi)具人是否根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》取得醫(yī)師資格，并執(zhí)業(yè)注冊(cè)”，這屬于（） 【單選題】

A.合法性審核

B.規(guī)范性審核

C.適宜性審核

D.性價(jià)比審核

正確答案:A

答案解析:考查處方審核。合法性審核注重處方權(quán)， 規(guī)范性審核注重處方格式，適宜性審核注重合理用藥。

6、根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批的委托生產(chǎn)的藥品有（）【多選題】

A.中成藥

B.生物制品

C.中藥注射劑

D.跨省、自治區(qū)、直轄市的委托生產(chǎn)藥品

正確答案:A、D

答案解析:考查藥品委托生產(chǎn)審批、委托生產(chǎn)品種限制。其一，題干是以審批事項(xiàng)來(lái)命制，實(shí)質(zhì)上是考查考生對(duì)于藥品委托生產(chǎn)的審批事項(xiàng)是否熟悉，藥品委托生產(chǎn)只有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)才可以做出，這樣就不會(huì)被選項(xiàng)D迷惑。其二，備選項(xiàng)是以委托生產(chǎn)品種限制命題，這屬于聲東擊西式的命題。

7、國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)，但不列具體品種的藥品是（）【單選題】

A.中藥材 

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:B

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄構(gòu)成、藥品經(jīng)營(yíng)范圍、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類、藥品標(biāo)準(zhǔn)分類、藥品分類管理。

8、依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門(mén)是（）【單選題】

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:D

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)文件。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)管理藥品研制和上市，藥品批準(zhǔn)證明文件屬于上市，故答案為D。

9、可以不出現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的媒介是（）【單選題】

A.活動(dòng)冠名

B.廣播電臺(tái)

C.政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物

D.未成年人電影

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定、藥品廣告內(nèi)容的其他要求、藥品廣告發(fā)布媒體的限制。其一，無(wú)論是處方藥，還是非處方藥均不允許在未成年 人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布，選項(xiàng)D肯定不會(huì)是所有題目的答案，這樣可以將答案范圍縮小到三個(gè)備選項(xiàng)。其二已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，故答案為B。 

10、精神藥品的專用標(biāo)志樣式是（）【單選題】

A.天藍(lán)色與白色相間

B.綠色與白色相間

C.黑白相間，黑底白字

D.寶石藍(lán)色

正確答案:B

答案解析:考査麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、疫苗專有標(biāo)識(shí)。