2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《綜合知識(shí)與技能（藥學(xué)，中藥學(xué)》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品的臨床評(píng)價(jià)方法與應(yīng)用5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、考察藥品在廣泛條件下的療效和不良反應(yīng)，尤其是在特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，改進(jìn)給藥劑量，該期臨床試驗(yàn)屬于（）【單選題】

A.I期臨床評(píng)價(jià)

B.Ⅱ期臨床評(píng)價(jià)

C.Ⅲ期臨床評(píng)價(jià)

D.IV期臨床評(píng)價(jià)

E.廣義上市后臨床再評(píng)價(jià)

正確答案:D

答案解析:本題考查各期臨床試驗(yàn)的目的，I期主要評(píng)價(jià)藥動(dòng)學(xué)，II期和Ⅲ期都是評(píng)價(jià)藥效和安全性，但Ⅲ期是II期的擴(kuò)大化試驗(yàn)，IV期是上市后的廣泛人群再評(píng)價(jià)。

2、藥品的臨床評(píng)價(jià)內(nèi)容包括（）【多選題】

A.治療效果

B.不良反應(yīng)

C.用藥方案

D.貯存穩(wěn)定性

E.藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)

正確答案:A、B、C、D、E

答案解析:本題考查藥品臨床評(píng)價(jià)的內(nèi)容，內(nèi)容包括 A、B、C、D、E 5個(gè)選項(xiàng)。

3、藥物的成本與產(chǎn)生的效益之間進(jìn)行對(duì)比，評(píng)價(jià)治療方案的經(jīng)濟(jì)性，以貨幣為單位，該藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法是（）【單選題】

A.最小成本分析

B.成本-效果分析

C.成本-效益分析

D.成本-效用分析

E.最大成本分析

正確答案:C

答案解析:本題考查藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法。評(píng)價(jià)方法包括A、B、C、D四種方法。最小成本分析是在兩種或多種治療方案產(chǎn)生相同的治療效果時(shí)，比較哪種的成本最低，采用貨幣為單位表示結(jié)果。成本-效益分析是指針對(duì)幾種治療方案，比較各方案付出的成本與收益，以貨幣為單位表示結(jié)果。成本-效果分析是指針對(duì)幾種治療方案，比較各方案付出的成本與治療效果，采用效果（比如延長(zhǎng)患者生命時(shí)間）表示。成本-效用分析是指針對(duì)幾種治療方案，比較各方案付出的成本與質(zhì)量調(diào)整生命年或質(zhì)量調(diào)整預(yù)期壽命。

4、在獲得了基本的藥效和安全性的前提下，藥品研發(fā)廠家可以擴(kuò)大試生產(chǎn)，選用更多目標(biāo)適應(yīng)證患者進(jìn)行安全性和藥效的評(píng)價(jià)，此階段臨床試驗(yàn)屬于（）【單選題】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.廣義上市后臨床再評(píng)價(jià)

正確答案:C

答案解析:本題考查臨床評(píng)價(jià)各階段的主要目的。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是在II期結(jié)束后，藥物的安全性和藥效有了基本肯定后，廠家擴(kuò)大試生產(chǎn)，然后選用更多的試驗(yàn)者進(jìn)一步評(píng)價(jià)，是II期的擴(kuò)大化試驗(yàn)。

5、比較幾種療效相同的藥物干預(yù)方案所需成本，應(yīng)運(yùn)用的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法是（）【單選題】

A.最小成本分析

B.最大成本分析

C.成本-效果分析

D.成本-效益分析

E.成本-效用分析

正確答案:A

答案解析:本題考查藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法。比較幾種藥物治療方案，在療效相同的情況下主要比較所需成本，屬于最小成本分析。