2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、中成藥非處方藥對【規(guī)格】項書寫的要求是（）【單選題】

A.有兩種以上規(guī)格的應當分別列出

B.如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應使用不同的說明書

C.每一說明書只能寫一種規(guī)格

D.有兩種以上包裝規(guī)格的應當分別列出

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的格式和【規(guī)格】的書寫要求。選項A與其他選項的區(qū)別在于化學藥品和治療用生物制品處方藥可以將不同規(guī)格寫到一個說明書上。

2、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱（）【單選題】

A.【藥物過量】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【用法用量】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書【用法用量】和【藥物過量】。

3、應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）【單選題】

A.藥品說明書

B.藥品內(nèi)標簽

C.藥品外標簽

D.原料藥標簽

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書【成分】書寫要求、藥品標簽分類和內(nèi)容。

4、用藥過程中應定期檢查血象的內(nèi)容應列入說明書中的（）【單選題】

A.【適應癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【藥理毒理】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書【注意事項】。

5、有關(guān)藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是（）【單選題】

A.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上

B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:3

C.藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注

D.藥品商品名不得與通用名連寫，應分行

正確答案:D

答案解析:考查說明書和標簽中藥品名稱的使用。其一，選項A是根據(jù)規(guī)定“藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱”，將商標和藥品名稱的規(guī)定混合，但是意思已經(jīng)發(fā)生了改變，選項A說法錯誤。其二，通用名稱最大，從選項B的比例看，商品名更大，合法的說法是“藥品商品名稱以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一”。其三，藥品商品名稱須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門和藥品一起審批， 選項C說法錯誤。其四，選項D中的“不得連寫， 應分行”是規(guī)定“藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫”的同義轉(zhuǎn)述。故答案為D。