2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、負責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理的部門是（）【單選題】

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門的職責(zé)。

2、國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號” 文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（）【單選題】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正確答案:B

答案解析:考查國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)相關(guān)的職責(zé)。原來食品藥品投訴舉報電話是12331，機構(gòu)改革后為 12315。

3、根據(jù)國務(wù)院全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)的精神《中藥材生產(chǎn)質(zhì)管理規(guī)范》認證的行政管理方式是（）【單選題】

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到省級藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D. 前置審批改為后置審批

正確答案:A

答案解析:考查藥品行政許可事項。

4、藥品無證經(jīng)營構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機關(guān)必須將案件移送（）【單選題】

A.違法行為發(fā)生地縣級以上具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)

B.違法行為發(fā)生地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

C.共同的上一級行政機關(guān)

D.司法機關(guān)

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的管轄、不予行政處罰的情況。

5、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理的部門是（）【單選題】

A.國家中醫(yī)藥管理部門

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.國家衛(wèi)生行政主管部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門的職責(zé)。中藥管理分散在多個部門管理。關(guān)楗詞是“生產(chǎn)”，可以判斷為工信部。