2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、維C銀翹片這種藥品不屬于（）【單選題】

A.中成藥

B.乙類非處方藥

C.甲類非處方藥

D.中西藥復方制劑

正確答案:B

答案解析:考查不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況。由成分可以判斷該藥屬于中西藥復方制劑，這種藥品不可以作為乙類非處方藥，而其又是非處方藥，也就是它肯定是甲類非處方藥。

2、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》了解注射劑是查需要進行過敏試驗，可查詢（）【單選題】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反應(yīng)】

D.【注意事項】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書【成分】和【注意事項】。

3、中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照（）【單選題】

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

C.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

D.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制

正確答案:B

答案解析:考查藥品標準的分類。中藥飲片、醫(yī)療機構(gòu)制劑是少有的保留省級藥品標準的品種。故答案為B。

4、某藥品的生產(chǎn)批號為140031,生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為（）【單選題】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016. 09. 01

正確答案:B

答案解析:考查藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定。

5、由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準給申請人的特定藥品標準是（）【單選題】

A.中國藥典

B.藥品注冊標準

C.行業(yè)標準

D.炮制規(guī)范

正確答案:B

答案解析:考查藥品標準分類。