2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《綜合知識與技能（藥學(xué)，中藥學(xué)》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品的臨床評價方法與應(yīng)用5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、藥品上市前的評價包括（）【多選題】

A.I期臨床評價

B.Ⅱ期臨床評價

C.Ⅲ期臨床評價

D.IV期臨床評價 

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:A、B、C

答案解析:本題考查藥品臨床評價階段。I、Ⅱ、Ⅲ期屬于上市前評價，IV期挑于上市后評價。

2、藥物經(jīng)濟學(xué)的研究方法包括（）【多選題】

A.成本-效果分析

B.成本-效益分析

C.成本-效用分析

D.最小成本分析

E.最大成本分析

正確答案:A、B、C、D

答案解析:本題考查藥物經(jīng)濟學(xué)的研究方法，包括A、B、C、D四種。 

3、在更廣泛人群、更復(fù)雜用藥條件、更長的用藥時間、更多樣的用藥方案等復(fù)雜因素下的評價，包括新藥和老藥，該期臨床試驗屬于（）【單選題】

A.I期臨床評價

B.Ⅱ期臨床評價

C.Ⅲ期臨床評價

D.IV期臨床評價

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:E

答案解析:本題考查各期臨床試驗的目的，I期主要評價藥動學(xué)，II期和Ⅲ期都是評價藥效和安全性，但Ⅲ期是II期的擴大化試驗，IV期是上市后的廣泛人群再評價。

4、貫穿于藥品生命全過程的評價屬于（）【單選題】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:E

答案解析:本題考查臨床評價分期。廣義臨床再評價貫穿于藥品生命全過程，即藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，主要監(jiān)測的是不良反應(yīng)，而不是藥效。

5、批準(zhǔn)試生產(chǎn)后進行的擴大臨床試驗，進一步觀察治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，該期臨床試驗屬于（）【單選題】

A.I期臨床評價

B.Ⅱ期臨床評價

C.Ⅲ期臨床評價

D.IV期臨床評價

E.廣義上市后臨床再評價

正確答案:C

答案解析:本題考查各期臨床試驗的目的，I期主要評價藥動學(xué)，II期和Ⅲ期都是評價藥效和安全性，但Ⅲ期是II期的擴大化試驗，IV期是上市后的廣泛人群再評價。