2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、有可能按非處方藥管理的藥品是（）【單選題】

A.中藥材 

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄構(gòu)成、藥品經(jīng)營范圍、醫(yī)療保險用藥目錄分類、藥品標(biāo)準(zhǔn)分類、藥品分類管理。此題屬于跨章節(jié)考點(diǎn)關(guān)聯(lián)命題，比較難，中藥材和中藥飲片都屬于原料藥，藥用只能按處方藥管理，注射劑由于使用不方便，不安全，也是按處方藥管理，只能選項(xiàng)C有可能按處方藥，也可能按非處方藥管理。

2、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是（）【單選題】

A.抽査檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

正確答案:A

答案解析:考查監(jiān)督檢驗(yàn)的類型。

3、某藥店銷售的安乃近片的主藥含超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）【單選題】

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥的界定。關(guān)徤詞是“含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”，確認(rèn)為劣藥，答案為B。此題的啟發(fā)在于，雖然題干以案例形式出現(xiàn)，但是解題的關(guān)鍵仍然是識別出法條中對應(yīng)的關(guān)鍵詞。 

4、個人報告新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的時機(jī)是（）【單選題】

A.獲知時

B.發(fā)現(xiàn)時

C.獲知或發(fā)現(xiàn)時

D.收到時

正確答案:B

答案解析:考查藥品群體不良事件的報告和處罝、個例藥品不良反應(yīng)的報告和處罝。不同情況，不同報告時機(jī)，體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任，因?yàn)椤矮@知”比“發(fā)現(xiàn)”的信息更容易獲取，這表明藥品生產(chǎn)企業(yè)需要投入更多的管理成本于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中。 比如藥品生產(chǎn)企業(yè)對待藥品群體不良事件也是在“獲知時”進(jìn)行報告。 

5、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是（）【單選題】

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.省、自治區(qū)、直轄市人政府藥品監(jiān)督管理部門 

D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

正確答案:C

答案解析:考查《藥品經(jīng)營許可證》許可管理、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可管理。