2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、由上述信息，按劣藥論處的是（）【單選題】

A.自配中藥制劑未經(jīng)批準

B.自配中藥制劑不按批準的標準配制

C.委托配制中藥制劑未批準

D.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑

正確答案:B

答案解析:考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責任，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理，假劣藥的法律責任。

2、根據(jù)上述信息，乙醫(yī)院配制的外用膏劑應(yīng)定性為（）【單選題】

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品

D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機構(gòu)制劑

正確答案:A

答案解析:考查假藥的認定。根據(jù)情景，乙醫(yī)院配制的外用膏劑在未取得制劑批準文號情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，這屬于未經(jīng)批準生產(chǎn)，按假藥論處。另外，情景中最后一句話“該外用骨劑相應(yīng)檢驗項目符合制劑標準規(guī)定”，說明不能按劣藥論處，選項也沒有這個說法，難度降低了。故答案為A。

3、上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是（）【單選題】

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標示的適應(yīng)癥超過批準的說明書內(nèi)容

正確答案:D

答案解析:考查假、劣藥的認定。

4、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公 告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號）境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，按新的注冊分類屬于（）【單選題】

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類

正確答案:B

答案解析:考查藥品注冊分類。屬于仿制藥，境外上市境內(nèi)未上市的是第3類，故答案為 B。

5、開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢査的機構(gòu)是（）【單選題】

A.國家藥典委員會

B.藥品審評中心 

C.食品藥品審核查驗中心

D.國家中藥品種保護審評委員會

正確答案:C

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)。