2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、甲醫(yī)院設(shè)立制劑室后，符合規(guī)定的行為是（）【單選題】

A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配置本院臨床需用的制劑

D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可。其一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在任何地方均不得做廣告，因此B錯(cuò)誤；其二， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑要經(jīng)省衛(wèi)生廳審核同意、省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，因此C錯(cuò)誤；其三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用需要由國(guó)家局或省局批準(zhǔn)，所以D錯(cuò)誤。其四，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，并沒有具體說用于住院、門診，也就是說兩者均可以，因此A正確。但是要注意選項(xiàng)A的設(shè)置很有意思，在將法條內(nèi)容具體化后，很容易導(dǎo)致考生混淆而發(fā)生誤選。 

2、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”原則查用藥合理性，對(duì) （）【單選題】

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

正確答案:A

答案解析:考查處方審核。查配伍禁忌對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》驗(yàn)收人員驗(yàn)收藥品應(yīng)做好的記錄是（）【單選題】

A.驗(yàn)收記錄

B.儲(chǔ)存記錄

C.銷售記錄

D.出庫(kù)復(fù)核記錄

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)記錄的建立。

4、屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是（）【單選題】

A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

正確答案:C

答案解析:考查藥品經(jīng)營(yíng)許可證的管理。此題題干屬于兩個(gè)考點(diǎn)關(guān)聯(lián)命題。選項(xiàng)D屬于質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化，需要組織內(nèi)審；另外，也需要對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位、委托運(yùn)輸承運(yùn)方進(jìn)行外審。

5、以下不符合《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》的表述是（）【單選題】

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)

B.未印有非處方藥專有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不得出廠

C.使用非處方藥專布標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用

D.紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理。