2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、應(yīng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況的項(xiàng)目是（）【單選題】

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項(xiàng)】

正確答案:C

答案解析:考查藥品說(shuō)明書書寫要求。

2、藥品說(shuō)明書【性狀】需列出藥品的（）【多選題】

A.外觀

B.臭

C.味

D.溶解度及物理常數(shù)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品說(shuō)明書【性狀】的編寫要求。

3、關(guān)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽科學(xué)表述的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 （）【單選題】

A.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

B.藥品說(shuō)明書應(yīng)跟蹤藥品上市前的安全性和有效性情況

C.藥品說(shuō)明書根據(jù)跟蹤情況，應(yīng)及時(shí)提出修改藥品說(shuō)明書的申請(qǐng)

D.非處方藥說(shuō)明書應(yīng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用藥品

正確答案:B

答案解析:考查藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的印制和文字表述。選項(xiàng)B將原規(guī)定的“上市后”偷換概念為“上市前”。

4、非處方藥說(shuō)明書書寫內(nèi)容要求“請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明到（）【單選題】

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【禁忌】

正確答案:C

答案解析:考查藥品說(shuō)明書書寫要求的基本內(nèi)容。非處方藥說(shuō)明書的書寫要求是新增內(nèi)容，要引起重視。在說(shuō)明書中適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌等內(nèi)容關(guān)系到合理用藥，是執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容。

5、使用該藥品需要觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在（）【單選題】

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項(xiàng)】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說(shuō)明書書寫要求。