2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》的核發(fā)部門(mén)是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:B

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可、購(gòu)買許可。

2、以下藥品需要進(jìn)行生物制品批簽發(fā)的有（）【多選題】

A.疫苗類制品

B.血液制品

C.用于血源篩迸的休外診斷試劑

D.抗生素

正確答案:A、B、C

答案解析:考查指定檢驗(yàn)。生物制品批簽發(fā)指國(guó)家對(duì)疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。

3、婦兒?？品菍＠舅幬飸?yīng)該進(jìn)行（）【單選題】

A.價(jià)格談判

B.集中掛網(wǎng)

C.定點(diǎn)生產(chǎn)

D.招標(biāo)采購(gòu)

正確答案:B

答案解析:考查基本藥物采購(gòu)管理。

4、基本藥物的遴選原則是（）【單選題】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品

C.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

D.限適應(yīng)癥、限劑量、限療程

正確答案:C

答案解析:考查非處方藥遴選原則、基本藥物遴選原則、“雙跨”藥品的界定。

5、我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的需行政許可的證件有（）【多選題】

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)

正確答案:A、C

答案解析:考查藥品行政許可事項(xiàng)。其一，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范屬于過(guò)程質(zhì)量控制，不屬于行政許可， 行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。其 二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)是制劑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的合法標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有實(shí)施行政許可制度。