執(zhí)業(yè)西藥師
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2020年執(zhí)業(yè)西藥師考試:特殊管理規(guī)定的藥品管理(1)
幫考網(wǎng)校2020-09-28 09:28
2020年執(zhí)業(yè)西藥師考試:特殊管理規(guī)定的藥品管理(1)

時間匆匆,執(zhí)業(yè)西藥師考試備考時間不多了,考友們,大家是怎樣復(fù)習(xí)的呢?下面,幫考網(wǎng)將為大家分享一些考試知識,一起來看看吧!

1.疫苗是指為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行,用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品,包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。

2.免疫規(guī)劃疫苗必須有紅色免費(fèi)字樣,免疫規(guī)劃標(biāo)識(寶石藍(lán)色)。

3.國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。

4.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);接受委托生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)遵守本法規(guī)定和國家有關(guān)規(guī)定,保證疫苗質(zhì)量。

5.國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會同國務(wù)院財政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判。

6.國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購。

7.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗,接種單位不得接收該類疫苗;疫苗上市許可持有人(采購合同)——疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)——接種單位。

8.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲存、運(yùn)輸費(fèi)用。

9.疫苗相關(guān)文件保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

10.疫苗運(yùn)輸過程溫度監(jiān)測,填寫疫苗運(yùn)輸溫度記錄表;運(yùn)輸時間超過6小時,須記錄途中溫度;其記錄時間間隔不超過6小時;

11.冷鏈運(yùn)輸時間長、配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗,省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求并在招標(biāo)文件中提出。

12.血液制品是特指各種人血漿蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白等;血液制品的原料是血漿,原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。

13.麻醉藥品是連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。《條例》是指列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質(zhì),其專有標(biāo)志為藍(lán)白相間。

14.精神藥品是連續(xù)使用后可產(chǎn)生依賴性的藥品?!稐l例》是指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。其專有標(biāo)志為綠白相間。

15.負(fù)責(zé)全國麻醉藥品、精神藥品監(jiān)督管理工作的是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。

好了,今日的分享就結(jié)束了,感謝大家的支持與關(guān)注!考友們,備考不是一蹴而就的,需要大家長期的積累,快行動起來吧!

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