2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于（）。【單選題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

正確答案:D

答案解析:考查法的淵源。關(guān)鍵詞為“國家食品藥品監(jiān)督管理局令”，這是部門命令，屬于部門規(guī)章，故答案為D。

2、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，調(diào)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的藥品需要滿足的條件不包括（）?！締芜x題】

A.調(diào)入目錄的西藥和中藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品

B.優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等

C.根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，組織專家按類別評審

D.對同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較，優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的確定條件。調(diào)入目錄的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。選項(xiàng)A中“中成藥”擴(kuò)大為“中藥”，包括了中藥飲片，事實(shí)上中藥飲片的管理要求是“中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，國家層面調(diào)整的對象僅限按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片”，并沒有指出調(diào)入目錄中藥飲片的上市時(shí)間要求。故答案為A。

3、關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求、行政處罰的決定及程序。從所給信息來看，酒駕給予的處罰是罰款，屬于行政處罰，選項(xiàng)C和D的說法錯(cuò)誤。執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊情況中沒有行政處罰。故答案為A。

4、2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議通過了《疫苗管理法》。該法要求疫苗由上市許可持有人按照采購合同約定，直接向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)，疾控機(jī)構(gòu)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)，配送疫苗也應(yīng)該遵循疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)范，全過程要符合規(guī)定的溫度、冷鏈儲存等等相關(guān)要求，而且能夠做到實(shí)時(shí)地監(jiān)測、記錄溫度，以保證疫苗的質(zhì)量。這體現(xiàn)了（）?！締芜x題】

A.嚴(yán)格的研制管理

B.嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入管理

C.嚴(yán)格的過程控制

D.嚴(yán)格的流通和配送管控

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)范性文件。此題本質(zhì)上是語文題，分析題干的關(guān)鍵詞是“供應(yīng)”“配送”。故答案為D。

5、關(guān)于醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.“甲類目錄”中的西藥和中成藥價(jià)格較低，按常規(guī)準(zhǔn)入方式納入醫(yī)保藥品目錄

B.“乙類目錄”中的西藥和中成藥價(jià)格較高，按談判準(zhǔn)入方式納入醫(yī)保藥品目錄

C.國家醫(yī)療保障局、人社部印發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，列入品種為常規(guī)準(zhǔn)入藥品

D.對于原省級醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，將進(jìn)行國家重點(diǎn)監(jiān)控，予以調(diào)整出支付范圍

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。其一，“甲類目錄”和“乙類目錄”的分類依據(jù)主要是兩者之間的價(jià)格對比，而“常規(guī)準(zhǔn)入”和“談判準(zhǔn)入”的分類依據(jù)主要是與以前的醫(yī)療保險(xiǎn)目錄相比，價(jià)格偏低或相當(dāng)?shù)?，常?guī)準(zhǔn)入；價(jià)格偏高的專利藥品，談判準(zhǔn)入。“甲類目錄”和“乙類目錄”均為常規(guī)準(zhǔn)入，協(xié)議期內(nèi)談判藥品有獨(dú)立的目錄，一般是按乙類支付。選項(xiàng)A和選項(xiàng)B混淆了兩種分類，說法錯(cuò)誤。其二，對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。選項(xiàng)D與此相比，意思已經(jīng)發(fā)生了改變。故答案為C。