2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督管理過程中，為避免藥害事件發(fā)生，對有證據(jù)證明危害人體健康的某藥品零售連鎖企業(yè)的藥品及其有關材料，可以采取的措施有（）?！径噙x題】

A.查封營業(yè)場所

B.扣押可能危害人體健康的藥品

C.查封儲存藥品的倉庫

D.拍賣被查封的倉庫

正確答案:A、B、C

答案解析:考查行政強制措施的種類。根據(jù)《藥品管理法》第100條第2款規(guī)定“對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內作出行政處理決定”。選項A、選項B和選項C符合此規(guī)定及行政強制措施的種類，選項D屬于行政強制執(zhí)行。故答案為ABC。

2、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》，納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應當具備的條件不包括（）?！締芜x題】

A.《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品

B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品

C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品

D.所在省藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)的中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的確定條件。中藥飲片的生產(chǎn)是由國家藥品監(jiān)督管理部門批準的。故答案為D。

3、關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機關裁決

D.行政法規(guī)之間對于同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

正確答案:D

答案解析:考查法的效力沖突及其解決的原則。選項C和選項D的邏輯是一樣的，但是選項D是行政法規(guī)，制定機關是國務院，而錯為“全國人大常委會裁決”，說法錯誤。故答案為D。

4、根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，某藥店計劃申請定點醫(yī)藥機構，其需要遵循的管理程序不包括（）。【單選題】

A.自愿申請

B.多方評估

C.協(xié)商簽約

D.政府審批

正確答案:D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理。定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的關鍵是取消審批，進行協(xié)議管理。故答案為D。

5、既不在執(zhí)業(yè)藥師不予注冊，也不在執(zhí)業(yè)藥師注冊后注銷注冊范圍內的藥品安全法律責任為（）?！締芜x題】

A.行政處分

B.行政處罰

C.民事責任

D.刑事責任

正確答案:C

答案解析:考查注冊管理要求、藥品安全法律責任的分類。其一，不予注冊包括了刑事處罰（刑事責任）、行政處罰（取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分），但是要注意“不具備完全民事行為能力”與“民事責任”是兩個不同的概念。注銷注冊包括了刑事處罰（刑事責任）、吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（行政處罰）、開除行政處分。其二，民事責任主要是民事主體之間的關系，而執(zhí)業(yè)藥師注冊主要是省級藥品監(jiān)督管理局與執(zhí)業(yè)藥師之間的行政關系。故答案為C。

6、根據(jù)《關于印發(fā)的通知》，各省級醫(yī)療保障部門不得增加醫(yī)療保險藥品目錄內藥品的有（）?！径噙x題】

A.甲類目錄藥品

B.乙類目錄藥品

C.醫(yī)療保險藥品目錄中規(guī)定的不予支付的中藥飲片

D.醫(yī)療保險藥品目錄中規(guī)定的予以支付的中藥飲片

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調整。西藥、中成藥的甲類目錄、乙類目錄，中藥飲片中的不予支付的中藥飲片，由國家醫(yī)療保障局統(tǒng)一制定，各省不得增加。但是部分國家藥品標準或省級標準的中藥飲片，可以由各省調整。

7、負責本行政區(qū)域內的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機構是（）。【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.商務部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部

D.省級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊管理要求。注冊方面，國家藥品監(jiān)督管理局負責全國注冊管理，省級藥品監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)域內注冊管理。

8、關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為兩類

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)類別分為三類

C.科研單位不屬于執(zhí)業(yè)藥師注冊的執(zhí)業(yè)單位

D.某零售連鎖藥店有11家門店，執(zhí)業(yè)單位也是11家

正確答案:D

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊管理要求。其一，國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為中藥學類、藥學類兩類，選項A說法正確。其二，執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)類別分為中藥學類、藥學類、藥學與中藥學類三類，選項B說法正確。其三，機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構均不屬于執(zhí)業(yè)單位，選項C說法正確。其四，注冊的執(zhí)業(yè)單位應明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)單位應該為1個總部、11個門店，共12家執(zhí)業(yè)單位。故答案為D。

9、根據(jù)上述信息及《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，余某受到的行政處罰不包括（）。【單選題】

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊》

B.個人不良信息由甲省人力資源社會保障部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

C.余某的“掛證”行為將被公示

D.余某在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。根據(jù)相關規(guī)定，個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，可見選項B說法錯誤。故答案為B。

10、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施等醫(yī)保目錄和支付標準的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。醫(yī)療保障部門主管醫(yī)療保險藥品目錄準入、價格制定、采購、醫(yī)療保險基金、查處騙保等權限。