2025年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、行政許可的執(zhí)法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級行政機(jī)關(guān)

正確答案:A

答案解析:考查行政許可申請與受理、撤銷行政許可的情形。行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動的行為。故答案為A。

2、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在新冠肺炎疫情期間生產(chǎn)假藥，被給予了上面的相應(yīng)處罰，并且由法院判決了罰金50萬，法定代表人9年有期徒刑。下列關(guān)于上述刑事處罰、行政處罰執(zhí)行過程中的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)行時(shí)的罰金要多于50萬，有期徒刑要多于9年

B.執(zhí)行時(shí)的罰金要少于50萬，有期徒刑要少于9年

C.執(zhí)行時(shí)的罰金要多于50萬，有期徒刑要少于9年

D.執(zhí)行時(shí)的罰金要少于50萬，有期徒刑要多于9年

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)：被判處拘役或者有期徒刑的，行政機(jī)關(guān)已給予當(dāng)事人行政拘留的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)的刑期；被判處罰金時(shí)，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金。選項(xiàng)B與此意思相符。故答案為B。

3、關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說法，錯(cuò)誤的是（ ）。【單選題】

A.負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理

B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理

C.制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施

D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

正確答案:D

答案解析:考查國家和地方藥品監(jiān)督管理部門的職能配置與職責(zé)劃分、藥品管理工作相關(guān)部門與藥品管理相關(guān)的職責(zé)。制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的是國家衛(wèi)生健康委員會。故答案為D。

4、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號）屬于（）?！締芜x題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源。關(guān)鍵詞為“國務(wù)院令”，屬于行政法規(guī)，故答案為C。

5、關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理共同遵循的法定依據(jù)

C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家藥典委員會組織編撰、統(tǒng)一頒布

D.沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得上市銷售

正確答案:D

答案解析:考查國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的界定。中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，可以在滿足省級炮制規(guī)范的前提下上市銷售。故答案為D。