2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是（）?！締芜x題】

A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

正確答案:A

答案解析:考查法的淵源和效力。法律是全國人大制定，最高權(quán)力機關(guān)；行政法規(guī)是國務(wù)院制定，最高行政機關(guān)；部門規(guī)章是國務(wù)院的部、委和有行政管理職能的直屬機構(gòu)制定。只有選項A符合這個順序。故答案為A。

2、承擔(dān)再生醫(yī)學(xué)與組織工程等新興醫(yī)療產(chǎn)品涉及藥品的技術(shù)審評的機構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機構(gòu)的職責(zé)。題干的關(guān)鍵點是“審評”，選項B涉及審評職責(zé)，故答案為B。

3、關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據(jù)

C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家藥典委員會組織編撰、統(tǒng)一頒布

D.沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得上市銷售

正確答案:D

答案解析:考查國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的界定。中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，可以在滿足省級炮制規(guī)范的前提下上市銷售。故答案為D。

4、丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于（）?！締芜x題】

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可

正確答案:C

答案解析:考查撤銷行政許可的情形。根據(jù)“如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷”，故答案為C。

5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，按照有關(guān)規(guī)定及時移送的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監(jiān)督管理部門

B.公安機關(guān)

C.商務(wù)部

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。涉及犯罪的，由公安機關(guān)負(fù)責(zé)。