2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.商務(wù)部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會(huì)保障部

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:A

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊(cè)管理要求。其一，注冊(cè)方面，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)注冊(cè)管理，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)管理。

2、藥品上市許可持有人依法應(yīng)當(dāng)召回藥品而未召回的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回的事項(xiàng)是（）。【單選題】

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)

B.已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

C.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患

D.發(fā)現(xiàn)假劣藥的

正確答案:C

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。越嚴(yán)重的事項(xiàng)，管理措施越嚴(yán)格越復(fù)雜。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)，最輕，報(bào)告即可；已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，情況比較重，需要緊急控制措施；藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患，情況最重，需要召回藥品；假劣藥不屬于召回范圍，會(huì)進(jìn)行比藥品召回更嚴(yán)厲的處罰。

3、藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法，正確的是（）。【單選題】

A.不需辦理注冊(cè)申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

C.通過六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

D.申請(qǐng)注冊(cè)并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證之后方可執(zhí)業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查注冊(cè)管理要求。其一，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。選項(xiàng)A說法錯(cuò)誤，選項(xiàng)D說法正確。其二，首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書一年后申請(qǐng)的，除按首次注冊(cè)提交材料外，還應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明?？梢?，首次注冊(cè)并沒有以繼續(xù)教育學(xué)分證明為前提，選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。另外，選項(xiàng)C沒有相關(guān)規(guī)定。故答案為D。

4、關(guān)系執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)合法性的證件是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證

C.執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信信息

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)資格制度的建立與發(fā)展、注冊(cè)管理要求。其一，執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)和上崗證件是《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，故答案為B。

5、撤銷相關(guān)許可，不受理該藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)的時(shí)限為（）。【單選題】

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。該案例應(yīng)該定性為采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可，無(wú)論是藥店，還是相關(guān)負(fù)責(zé)人，都是十年資格罰。故答案為B。