2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、《中華人民共和國藥品管理法》第3條規(guī)定了藥品管理堅持風險管理的原則。以下關(guān)于藥品風險管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品管理應(yīng)當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則

B.藥品安全風險管理的目的在于使藥品風險最小化，從而保障公眾用藥安全

C.藥品安全管理就是藥品安全的風險管理，最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機結(jié)合起來

D.藥品安全風險管理明確了藥品研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位等風險管理主體的責任后，就可以實現(xiàn)絕對意義上的安全

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風險管理要求。風險通常被為認為是“危害發(fā)生的可能性及其嚴重性的組合”，風險是與安全相對立統(tǒng)一的概念，風險存在一個可接受可容忍的“閾值”。藥品領(lǐng)域風險來源多樣，沒有絕對安全的藥品，只有不斷地防控各種風險，才能實現(xiàn)保護和促進公眾健康的目的。故答案為D。

2、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革政策的關(guān)鍵是（）?！締芜x題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

正確答案:C

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。其一，與生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)性大的主要是“質(zhì)量”“療效”“產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)”之類。其二，使用環(huán)節(jié)改革的關(guān)鍵是破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”利益機制。其三，流通環(huán)節(jié)直接從選項中找“流通”這樣的字眼。

3、根據(jù)法律層級，屬于部門規(guī)章的是（）。【單選題】

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務(wù)院第709號令）

B.《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）

C.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）

D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)〔2016〕31號）

正確答案:B

答案解析:考查法的淵源和效力、藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)范性文件。題干中的部門規(guī)章中的“部門”是國務(wù)院各部、委員會和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)。選項A是國務(wù)院，屬于行政法規(guī)。選項B在文件發(fā)布當年屬于國務(wù)院具有行政管理職能的直屬機構(gòu)，屬于部門規(guī)章。選項C屬于中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布的政策文件。選項D屬于國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布的政策文件。故答案為B。

4、組織擬訂并協(xié)調(diào)落實應(yīng)對人口老齡化政策措施的部門是（）?！締芜x題】

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責。衛(wèi)生健康部門主要關(guān)注老齡化政策、計劃生育政策，而發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門則重在人口趨勢的測算。

5、國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)（2019）46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報電話是（）?！締芜x題】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機構(gòu)的職責。國家市場監(jiān)督管理總局不只是整合了執(zhí)法隊伍，還整合了投訴電話，現(xiàn)在藥品投訴電話為12315，和普通消費品投訴是一個電話號碼。故答案為B。