2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局“國(guó)市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)（2019）46號(hào)”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門對(duì)外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報(bào)電話是（）?！締芜x題】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局不只是整合了執(zhí)法隊(duì)伍，還整合了投訴電話，現(xiàn)在藥品投訴電話為12315，和普通消費(fèi)品投訴是一個(gè)電話號(hào)碼。故答案為B。

2、在藥品注冊(cè)管理中，承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

C.中國(guó)食品藥品檢定研究院

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的是食品藥品審核查驗(yàn)中心。答案為A。

3、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（）?！締芜x題】

A.疫苗

B.中成藥

C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)被評(píng)估為不適宜的藥品

D.非臨床治療首選的藥品

正確答案:D

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄管理。注意“不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品”和“應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品”的相應(yīng)規(guī)定均有“發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)”，但是前者是要在采取進(jìn)一步行動(dòng)（暫停生產(chǎn)、銷售和使用）的情況下才成立，后者則須在經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物的情況下才成立。

4、某零售藥店法人面臨以下行政處罰之前，可以在藥品監(jiān)督管理部門告知后3日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的有（）?！径噙x題】

A.警告

B.1000元以下罰款

C.責(zé)令停止?fàn)I業(yè)

D.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

正確答案:C、D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。選項(xiàng)A和選項(xiàng)B是簡(jiǎn)易程序，而題干所問(wèn)是聽證程序。故答案為CD。

5、持有人委托銷售制度屬于（）?！締芜x題】

A.藥品研制政策與改革措施

B.藥品生產(chǎn)政策與改革措施

C.藥品流通政策與改革措施

D.藥品使用政策與改革措施

正確答案:C

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施、藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施。“上市”屬于研制，“生產(chǎn)”屬于生產(chǎn)，“委托銷售”屬于流通。

6、根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，到2050年健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)是（）?！締芜x題】

A.主要健康指標(biāo)居于低收入國(guó)家前列

B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列

C.主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列

D.建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家

正確答案:D

答案解析:考查健康中國(guó)戰(zhàn)略的目標(biāo)和任務(wù)。健康指標(biāo)2020年應(yīng)該達(dá)到中高收入國(guó)家水平，2030年應(yīng)該達(dá)到高收入國(guó)家水平。低收入與中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不匹配。而題干問(wèn)的是2050年健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)，故答案為D。

7、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.醫(yī)保藥品目錄中的西藥和中成藥分“甲類目錄”和“乙類目錄”

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，“甲類目錄”藥品各地不得調(diào)整，“乙類目錄”藥品各地根據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。也就是“甲類目錄”和“乙類目錄”各地均不得調(diào)整。故答案為B。

8、負(fù)責(zé)藥品進(jìn)出口口岸的設(shè)置的部門是（）?！締芜x題】

A.海關(guān)

B.公安機(jī)關(guān)

C.商務(wù)部

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。涉及藥品進(jìn)出口的，由海關(guān)負(fù)責(zé)。

9、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有（）。【多選題】

A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

正確答案:B、C

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄管理。選項(xiàng)A應(yīng)該是“嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)”，選項(xiàng)D原法條說(shuō)法是“藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的”，將“取消”偷換概念為“修改”故答案為BC。

10、對(duì)以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，應(yīng)該（）。【單選題】

A.按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

正確答案:A

答案解析:考查繼續(xù)教育要求、執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)管理，也由其記入有關(guān)信息系統(tǒng)，故答案為A。