2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品注冊(cè)制度調(diào)整的說法，正確的有（）。【多選題】

A.用批準(zhǔn)上市代替批準(zhǔn)生產(chǎn)和進(jìn)口

B.無(wú)論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)上市

C.境外生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)進(jìn)口，境內(nèi)生產(chǎn)藥品為批準(zhǔn)生產(chǎn)

D.無(wú)論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)生產(chǎn)

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施?！端幤饭芾矸ā穼?duì)藥品注冊(cè)制度進(jìn)行調(diào)整，用批準(zhǔn)上市代替批準(zhǔn)生產(chǎn)和進(jìn)口，無(wú)論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)均為批準(zhǔn)上市。另外，選項(xiàng)A和選項(xiàng)B意思一致，選項(xiàng)C與這兩個(gè)選項(xiàng)矛盾，選項(xiàng)D肯定不對(duì)。故答案為AB。

2、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局“國(guó)市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)（2019）46號(hào)”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門對(duì)外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報(bào)電話是（）。【單選題】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局不只是整合了執(zhí)法隊(duì)伍，還整合了投訴電話，現(xiàn)在藥品投訴電話為12315，和普通消費(fèi)品投訴是一個(gè)電話號(hào)碼。故答案為B。

3、組織制定藥品價(jià)格，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家醫(yī)療保障局

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的職責(zé)分工。國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)制定藥品價(jià)格。答案為B。

4、根據(jù)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》，除少數(shù)民族地區(qū)少量民族藥外，化學(xué)藥品、生物制品和中成藥原則上各地應(yīng)該（）?！締芜x題】

A.納入與原研藥可相互替代的藥品目錄

B.不增補(bǔ)

C.優(yōu)先調(diào)入國(guó)家基本藥物目錄

D.重點(diǎn)調(diào)出國(guó)家基本藥物目錄

正確答案:B

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄管理、藥品使用政策與改革措施。此題考查語(yǔ)文水平，根據(jù)字面意思可以快速找到答案。答案為B。

5、價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品納人醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的方式是（）?！締芜x題】

A.常規(guī)準(zhǔn)入

B.談判準(zhǔn)入

C.常規(guī)備案

D.談判備案

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。其一，醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式。選項(xiàng)C和選項(xiàng)D排除。其二，納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的規(guī)律是價(jià)格便宜的常規(guī)準(zhǔn)入方式，價(jià)格偏貴的專利藥品談判準(zhǔn)入方式。

6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得（）。【單選題】

A.臨床用藥

B.零售藥店線下銷售

C.做廣告

D.網(wǎng)絡(luò)銷售

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質(zhì)量特性。其一，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品臨床均可用藥，選項(xiàng)A與題干不符。其二，血液制品、醫(yī)療用毒性藥品可以在零售藥店銷售，第二類精神藥品可以在零售連鎖企業(yè)門店銷售，選項(xiàng)B與題干不符。其三，疫苗、血液制品可以做廣告，選項(xiàng)C與題干不符。故答案為D。

7、有關(guān)藥品監(jiān)督檢查的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品監(jiān)督檢查是指藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)的規(guī)定對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和藥品使用單位對(duì)照相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范等要求進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)、風(fēng)險(xiǎn)研判、檢查評(píng)價(jià)，建立藥品安全信用檔案并依法向社會(huì)公布結(jié)果的藥品技術(shù)監(jiān)督過程

B.藥品監(jiān)督檢查是加強(qiáng)藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)防控，落實(shí)源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控要求，提高藥品質(zhì)量安全水平的重要手段

C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查

D.對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當(dāng)責(zé)令召回

正確答案:D

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。選項(xiàng)D只是“可能存在安全隱患”，不用責(zé)令召回，召回必須是有明確處理方式是“對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當(dāng)采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等措施，并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果”。故答案為D。

8、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有（）?！径噙x題】

A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

正確答案:B、C

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄管理。選項(xiàng)A應(yīng)該是“嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)”，選項(xiàng)D原法條說法是“藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的”，將“取消”偷換概念為“修改”故答案為BC。

9、對(duì)生產(chǎn)銷售假藥被吊銷許可證的企業(yè)，不受理其相應(yīng)申請(qǐng)的時(shí)限是（）?！締芜x題】

A.5年

B.10年

C.終身禁止

D.10年直至終身禁止

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。假藥生產(chǎn)銷售被吊銷許可證，對(duì)企業(yè)十年禁止從業(yè)，相對(duì)比較輕。答案為B。

10、“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于（）。【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.尊重同仁，密切協(xié)作

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德。審題注意“平等對(duì)待患者”，這等同于“一視同仁”，所以答案是B。