2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在新冠肺炎疫情期間生產(chǎn)假藥，被給予了上面的相應(yīng)處罰，并且由法院判決了罰金50萬，法定代表人9年有期徒刑。下列關(guān)于上述刑事處罰、行政處罰執(zhí)行過程中的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)行時(shí)的罰金要多于50萬，有期徒刑要多于9年

B.執(zhí)行時(shí)的罰金要少于50萬，有期徒刑要少于9年

C.執(zhí)行時(shí)的罰金要多于50萬，有期徒刑要少于9年

D.執(zhí)行時(shí)的罰金要少于50萬，有期徒刑要多于9年

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送司法機(jī)關(guān)：被判處拘役或者有期徒刑的，行政機(jī)關(guān)已給予當(dāng)事人行政拘留的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)的刑期；被判處罰金時(shí)，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金。選項(xiàng)B與此意思相符。故答案為B。

2、關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的有（）?！径噙x題】

A.對中藥飲片，有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，才可以按照省級藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)配制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，才可以按照省級藥品標(biāo)準(zhǔn)配制

D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范雖然都為省級藥品標(biāo)準(zhǔn)，但是兩者也不同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制標(biāo)準(zhǔn)沒有“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”的說法，也沒有“向國家藥品監(jiān)督管理局備案”的說法。故答案為AB。

3、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十四條規(guī)定“違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。這和《中華人民共和國行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定是一致的。也就是違法行為構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送的部門是（）?！締芜x題】

A.人民代表大會(huì)

B.社會(huì)行業(yè)協(xié)會(huì)

C.司法機(jī)關(guān)

D.上一級行政機(jī)關(guān)

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。題干中的關(guān)鍵詞是“犯罪”，由司法機(jī)關(guān)立案追究刑事責(zé)任。故答案為C。

4、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門做出的罰款決定不服，可以向作出行政處罰的上一級藥品監(jiān)督管理部門提起（）?！締芜x題】

A.行政復(fù)議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

正確答案:A

答案解析:考查行政復(fù)議的申請、行政訴訟的起訴和受理。此題命題點(diǎn)是行政復(fù)議、行政訴訟受理機(jī)關(guān)的區(qū)別。

5、2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議通過了《疫苗管理法》。該法要求疫苗由上市許可持有人按照采購合同約定，直接向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)，疾控機(jī)構(gòu)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)，配送疫苗也應(yīng)該遵循疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)范，全過程要符合規(guī)定的溫度、冷鏈儲(chǔ)存等等相關(guān)要求，而且能夠做到實(shí)時(shí)地監(jiān)測、記錄溫度，以保證疫苗的質(zhì)量。這體現(xiàn)了（）?！締芜x題】

A.嚴(yán)格的研制管理

B.嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入管理

C.嚴(yán)格的過程控制

D.嚴(yán)格的流通和配送管控

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)范性文件。此題本質(zhì)上是語文題，分析題干的關(guān)鍵詞是“供應(yīng)”“配送”。故答案為D。