2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)給予趙某執(zhí)業(yè)藥師行政許可的決定應(yīng)該是（）。【單選題】

A.趙某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該變更注冊(cè)

B.趙某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該不予注冊(cè)

C.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該給予注銷注冊(cè)

D.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，不應(yīng)該給予注銷注冊(cè)

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理要求、藥品行政許可事項(xiàng)、藥品安全法律責(zé)任的分類。其一，行政處分不在不予注冊(cè)范圍內(nèi)。其二，行政處分中只有開(kāi)除才注銷注冊(cè)。故答案為D。

2、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，我國(guó)藥品研制環(huán)節(jié)實(shí)施默示許可制度的是（）。【單選題】

A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理

B.藥物臨床試驗(yàn)

C.生物等效性試驗(yàn)

D.臨床試驗(yàn)倫理審查

正確答案:B

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施。《藥品管理法》關(guān)于臨床試驗(yàn)方面的制度主要有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、生物等效性試驗(yàn)備案制度、臨床試驗(yàn)倫理審查制度、拓展性臨床試驗(yàn)制度。故答案為B。

3、使用醫(yī)保藥品目錄“甲類目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用（）?！締芜x題】

A.按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

C.由個(gè)人賬戶支付或個(gè)人自付

D.由國(guó)家財(cái)政免費(fèi)支付

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則。規(guī)律就是越省錢的，管得越松；越費(fèi)錢的，管的越嚴(yán)。本題“甲類目錄”藥品價(jià)格相對(duì)偏低，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定支付，故答案為A。

4、負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.商務(wù)部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會(huì)保障部

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:A

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊(cè)管理要求。其一，注冊(cè)方面，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)注冊(cè)管理，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)管理。

5、2016年7月，張某取得藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷后，第一次參加工作到某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科工作，他最早可以參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)考的年份是（）?！締芜x題】

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

正確答案:B

答案解析:考查職業(yè)資格考試。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第9條，取得藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年，才可以報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。由于張某是第一次參加工作，工作年限計(jì)算方法是從畢業(yè)時(shí)間（2016年7月）開(kāi)始算，3年后，也就是2019年7月開(kāi)始就可以報(bào)考。故答案為B。