2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、不能納入國家基本藥物目錄和醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）?！締芜x題】

A.疫苗

B.主要用于滋補保健作用，易溢用的中藥飲片

C.獨家生產(chǎn)的化學藥品（急救、搶救除外）

D.中成藥

正確答案:B

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。將“獨家生產(chǎn)的品種”具體化為“獨家生產(chǎn)的化學藥品”。選項B解題的關鍵詞是“滋補”。故答案為B。

2、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，不屬于我國藥品上市所涉及事項的是（）?！締芜x題】

A.部分藥品優(yōu)先審評

B.部分藥品附條件審批

C.原料藥、輔料、包裝材料和容器以及制劑關聯(lián)審評

D.藥品上市許可禁止轉讓

正確答案:D

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施。藥品上市環(huán)節(jié)所涉及的制度包括優(yōu)先審評制度、附條件審批制度、關聯(lián)審評制度、藥品上市許可轉讓制度?？梢?，選項D與“藥品上市許可轉讓制度”是矛盾的，一般情況下行政許可不可以轉讓，比如各種許可證可以變更，但是不允許轉讓。故答案為D。

3、多潘立酮口服液體制劑屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》西藥部分乙類藥品，目錄內該藥品的備注欄為“限兒童或吞咽困難患者”。關于該藥品醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險支付方式的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.兒童或吞咽困難患者可以按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付

B.吞咽困難患者生育可以按生育保險的規(guī)定支付

C.兒童或吞咽困難患者發(fā)生工傷可以按工傷保險的規(guī)定支付

D.非吞咽困難患者發(fā)生工傷不可以按工傷保險的規(guī)定支付

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。限定支付范圍，是指符合規(guī)定情況下參保人員發(fā)生的藥品費用，可按規(guī)定由基本醫(yī)療保險或生育保險基金支付。工傷保險支付藥品費用時不受限定支付范圍限制。選項D與此不符。故答案為D。

4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當立即停止銷售，告知相關藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時公開召回信息，必要時應當立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告的事項是（）?！締芜x題】

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應

B.已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品

C.藥品存在質量問題或者其他安全隱患

D.發(fā)現(xiàn)假劣藥

正確答案:C

答案解析:考查藥品上市后風險管理?！八幤氛倩亍钡那疤崾恰鞍踩[患”。選項C與題干可以對應。故答案為C。

5、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學類相關專業(yè)大專學歷，報考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為（）。【單選題】

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正確答案:D

答案解析:考查職業(yè)資格考試。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第9條，取得藥學類、中藥學類專業(yè)大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿5年，可以報考執(zhí)業(yè)藥師考試。另外，取得藥學類、中藥學類相關專業(yè)相應學歷或學位的人員，在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年。也就是藥學類和中藥學類相關專業(yè)大專學歷，工作年限要求是6年。故答案為D。