2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（）?！締芜x題】

A.向患者說(shuō)明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力

B.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢

C.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品

D.應(yīng)積極提供咨詢，進(jìn)行用藥方案的修訂

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德?！熬人婪鰝蝗枋姑钡暮x是“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)”。“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的涵義是“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)”。故答案為D。

2、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)的通知》，各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)不得增加醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)藥品的有（）?！径噙x題】

A.甲類目錄藥品

B.乙類目錄藥品

C.醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中規(guī)定的不予支付的中藥飲片

D.醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中規(guī)定的予以支付的中藥飲片

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整。西藥、中成藥的甲類目錄、乙類目錄，中藥飲片中的不予支付的中藥飲片，由國(guó)家醫(yī)療保障局統(tǒng)一制定，各省不得增加。但是部分國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，可以由各省調(diào)整。

3、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是（）。【單選題】

A.香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，只要具有國(guó)外藥劑師資格，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.在香港、澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

正確答案:A

答案解析:考查職業(yè)資格考試、注冊(cè)管理要求。其一，執(zhí)業(yè)藥師考試是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制。對(duì)于符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可報(bào)名參加考試。選項(xiàng)A的說(shuō)法正確，選項(xiàng)D的說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，資格考試條件之一是中國(guó)公民和獲準(zhǔn)在中國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍人員，選項(xiàng)B的說(shuō)法錯(cuò)在“不在中國(guó)就業(yè)”。其三，執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍主要包括生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用，選項(xiàng)C的說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為A。

4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，我國(guó)藥品研制環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)的創(chuàng)新制度主要包括（）?！径噙x題】

A.拓展性臨床試驗(yàn)制度

B.優(yōu)先審評(píng)制度

C.附條件審批制度

D.關(guān)聯(lián)審評(píng)制度

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品硏制政策與改革措施。《藥品管理法》在藥品研制環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項(xiàng)制度，如藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、生物等效性試驗(yàn)備案制度、臨床試驗(yàn)倫理審查制度、拓展性臨床試驗(yàn)制度、優(yōu)先審評(píng)制度、附條件審批制度、關(guān)聯(lián)審評(píng)制度、藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度。故答案為ABCD。

5、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第12條第2款規(guī)定，國(guó)家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制。藥物警戒過(guò)程包括（）。【多選題】

A.監(jiān)測(cè)不良事件

B.識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)

C.評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益

D.控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥物警戒。藥物警戒的過(guò)程包括監(jiān)測(cè)不良事件、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)，是一個(gè)對(duì)藥品監(jiān)管起著重要支撐的科學(xué)過(guò)程。故答案為ABCD。