2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識結(jié)構(gòu)、增強創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利

正確答案:C

答案解析:考查繼續(xù)教育要求。其一，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，就需要進行繼續(xù)教育，不一定注冊。選項A說法正確。其二，執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育管理機構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。這里的繼續(xù)教育機構(gòu)主要指（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會。選項C說法錯誤。故答案為C。

2、針對“以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》”申請《藥品經(jīng)營許可證》的行政處罰是（）?！締芜x題】

A.撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留

B.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款

C.情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等，對法定代表人、主要負責(zé)人直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動

D.藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。本題的關(guān)鍵點是“許可”，故答案為A。

3、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是（）。【單選題】

A.疫苗

B.中成藥

C.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)被評估為不適宜的藥品

D.非臨床治療首選的藥品

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。注意“不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品”和“應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品”的相應(yīng)規(guī)定均有“發(fā)生嚴重不良反應(yīng)”，但是前者是要在采取進一步行動（暫停生產(chǎn)、銷售和使用）的情況下才成立，后者則須在經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物的情況下才成立。

4、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務(wù)規(guī)范的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該以保障和促進公眾用藥安全有效為基本準則

B.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格遵守《藥品管理法》

C.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格遵守國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策

D.執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向省級藥品監(jiān)督管理的部門報告

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向當(dāng)?shù)刎撠?zé)藥品監(jiān)督管理的部門報告。這里的“當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門”一般是縣級及以上藥品監(jiān)督管理部門。故答案為D。

5、負責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的政府部門是（）?！締芜x題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)管理部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。題干的關(guān)鍵點是“流通”，屬于流通環(huán)節(jié)，故答案為B。

6、接受申請和開展評估定點醫(yī)藥機構(gòu)的部門是（）。【單選題】

A.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)

B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政管理部門

C.省級醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)

D.省級醫(yī)療保障行政管理部門

正確答案:A

答案解析:考查基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理。其一，醫(yī)療保險分為省級醫(yī)療保險、市級醫(yī)療保險兩種統(tǒng)籌形式，選項C和選項D表述片面，排除。其二，統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障局主要負責(zé)管理兩頭（規(guī)則制定、協(xié)議備案），統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)作為市場主體和定點醫(yī)藥機構(gòu)之間簽訂協(xié)議。

7、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，不予執(zhí)業(yè)藥師注冊的年限為（）?！締芜x題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:B

答案解析:以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故答案為B。

8、建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監(jiān)管部門

B.醫(yī)療保障部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.中醫(yī)藥管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。藥品價格的細節(jié)管理由醫(yī)療保障部門負責(zé)，衛(wèi)生健康部門只有建議權(quán)，答案為B。

9、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價、藥品召回屬于藥品安全風(fēng)險管理的環(huán)節(jié)是（）?！締芜x題】

A.上市前

B.上市后

C.臨床前

D.全生命周期

正確答案:B

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。上市前的環(huán)節(jié)主要是GLP、GCP、注冊審評，GLP還屬于臨床前的環(huán)節(jié)，上市后的環(huán)節(jié)包括不良反應(yīng)、再評價、召回。藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任。

10、應(yīng)該不予注冊的情形是（）?！締芜x題】

A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰

D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

正確答案:A

答案解析:考查注冊管理要求。其一，選項A的判斷依據(jù)是：因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日（2010年2月1日）起申請注冊（2011年3月1日）之日不滿2年的，不予注冊。