2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、執(zhí)業(yè)藥師劉某關于藥品安全風險的理解，正確的是（）。【單選題】

A.藥品安全相對性體現(xiàn)在藥品生產過程中

B.藥品安全相對性要求達到零風險程度

C.藥品安全相對性取決于上市前對藥品安全評價認知的局限以及不容易量化評價風險和收益

D.藥品風險相對性要求對風險的絕對控制

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全的風險管理要求。其一，藥品安全相對性主要體現(xiàn)在藥品研發(fā)過程中，選項A將“研發(fā)”偷換概念為“生產”。其二，藥品安全風險相對性追求的是將風險有效控制，而不追求“零風險”，選項B意思正好相反，而選項D則將“有效”偷換概念為“絕對”。故答案為C。

2、根據(jù)《關于印發(fā)的通知》，關于醫(yī)保藥品目錄乙類藥品管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.各地不得自行制定乙類目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍

B.對于原省級醫(yī)療保險藥品目錄內按規(guī)定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化

C.消化過程中，各省應優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的乙類藥品調整出支付范圍

D.各省不得增加乙類目錄中規(guī)定的不予支付的中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調整。西藥和中成藥醫(yī)療保險目錄區(qū)分甲類乙類管理，中藥飲片不區(qū)分甲乙類管理。選項D說法錯誤。故答案為D。

3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價。必要時，國務院藥品監(jiān)督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市后評價或者直接組織開展上市后評價。經(jīng)評價某藥品超過有效期，應該采取的措施是（）?！締芜x題】

A.注銷藥品注冊證書

B.不得生產或者進口、銷售和使用

C.應當由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施

D.允許繼續(xù)生產或者進口、銷售和使用

正確答案:C

答案解析:考查藥品上市后風險管理。經(jīng)評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品，應當由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等的措施。另外，注意此題雖然選項B和選項D矛盾，但是答案并未出現(xiàn)在這兩個選項中。故答案為C。

4、可以定性為“采取虛假手段騙取藥品經(jīng)營許可”違法行為的是（）?！締芜x題】

A.以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后申請經(jīng)營許可

B.申請經(jīng)營許可后未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師

C.申請經(jīng)營許可后買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和執(zhí)業(yè)藥師掛證

D.申請經(jīng)營許可后執(zhí)業(yè)藥師不按規(guī)定調配藥品

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理。本題與選項A意思最近，故答案為A。

5、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號），關于執(zhí)業(yè)藥師應該遵守執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師應該以保障和促進公眾用藥安全有效為基本準則

B.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格遵守《藥品管理法》

C.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格遵守國家有關藥品研究、生產、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策

D.執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)規(guī)章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向省級藥品監(jiān)督管理的部門報告

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向當?shù)刎撠熕幤繁O(jiān)督管理的部門報告。這里的“當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門”一般是縣級及以上藥品監(jiān)督管理部門。故答案為D。