小伙伴們，執(zhí)業(yè)中藥師大家復習的怎么樣了呢？下面是幫考網(wǎng)分享的一些執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》部分的相關(guān)資料，一起來看看吧！

一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。

24、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片，說法錯誤的是 ( )。

A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》

B、必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地

C、必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

D、必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

答案：B

解析：(1)《藥品管理法》規(guī)定：“中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。(2)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》;(3)必須在符合藥品《GMP》條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書(復印件)。

25、《藥品管理法實施條例》，關(guān)于定點經(jīng)營表述正確的是( )。

A、全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥

B、區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥

C、全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)

D、區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品

答案：C

解析：(1)藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。(2)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。(3) 定點生產(chǎn)企業(yè)只能將第二類精神藥品原料藥銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)以及經(jīng)備案的其他需用第二類精神藥品原料藥的企業(yè)。

26、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是( )。

A、省級衛(wèi)生行政部門

B、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C、省級藥品監(jiān)督管理部門

D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

答案：B

解析：醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地“設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門”批準，取得麻藥、第一類精藥購用“印鑒卡”。

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