2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、組織擬訂并協(xié)調(diào)落實應(yīng)對人口老齡化政策措施的部門是（）?！締芜x題】

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。衛(wèi)生健康部門主要關(guān)注老齡化政策、計劃生育政策，而發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門則重在人口趨勢的測算。

2、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現(xiàn)場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求

B.有特殊管理藥品等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū)，還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風(fēng)險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的藥品檢查員

C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級

D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品

正確答案:C

答案解析:考查職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員制度。其一，在檢查員制度中，疫苗有疫苗藥品派駐檢查，選項A和選項B中的“特殊管理藥品”和“疫苗”不是一個概念。其二，職業(yè)化專業(yè)化檢查員適用于化妝品，但飛行檢查只適用于藥品、醫(yī)療器械。選項D說法錯誤。其三，職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員分為四個層級，這和職稱不一樣，選項C說法正確。故答案為C。

3、對生產(chǎn)銷售假藥被吊銷許可證的企業(yè)，不受理其相應(yīng)申請的時限是（）。【單選題】

A.5年

B.10年

C.終身禁止

D.10年直至終身禁止

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。假藥生產(chǎn)銷售被吊銷許可證，對企業(yè)十年禁止從業(yè)，相對比較輕。答案為B。

4、特定行政主體限制和剝奪違法行為人身自由的行政處罰屬于（）?！締芜x題】

A.人身罰

B.資格罰

C.財產(chǎn)罰

D.聲譽罰

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。人身罰，罰人身自由，只有公安機關(guān)可以進行。答案為A。

5、某藥店不憑處方銷售處方藥，給予罰款處罰的部門是（）。【單選題】

A.違法行為發(fā)生地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.違法行為發(fā)生地縣級藥品監(jiān)督管理部門

C.共同的上一級行政機關(guān)

D.司法機關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。《藥品管理法》的一般經(jīng)營事項可以由縣級藥品監(jiān)督管理部門處罰。故答案為B。