2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱（）【單選題】

A.【藥物過(guò)量】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【用法用量】

正確答案:A

答案解析:考查藥品說(shuō)明書【用法用量】和【藥物過(guò)量】。

2、對(duì)百令膠囊提出從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的補(bǔ)充申請(qǐng)的核準(zhǔn)部門是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)倍管理部門

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

3、《藥品委托生產(chǎn)批件》辦理延續(xù)手續(xù)需要在該證件有效期屆滿前（）【單選題】

A.1個(gè)月

B.3個(gè)月

C.6個(gè)月

D.9個(gè)月

正確答案:B

答案解析:考查《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)、補(bǔ)發(fā)，《藥品委托生產(chǎn)批件》延續(xù)，《藥品GMP證書》重新申請(qǐng)。注意這幾者的區(qū)別，比較容易混淆。

4、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，不包括（）【單選題】

A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:C

答案解析:考查消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議解決的途徑。注意 “向有關(guān)行政部門投訴”和“提請(qǐng)仲裁（第三方裁決）”兩者的區(qū)別，管理部門不同，選項(xiàng)C將兩者進(jìn)行重新組合后，說(shuō)法本身存在問(wèn)題，注意這種命題方法。

5、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)有（）【多選題】

A.藥品召回管理

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告

C.假藥報(bào)告

D.劣藥報(bào)告

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門職責(zé)。 注意與藥品零售企業(yè)的職責(zé)區(qū)分開。