2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、化學(xué)藥品說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是（）【單選題】

A.只需要注明通用名稱、漢語拼音

B.必須注明商品名稱、但無需加注漢語拼音

C.應(yīng)按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序列明

D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書【藥品名稱】書寫要求。

2、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售（）【單選題】

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品的購銷和零售管理，零售藥店不得經(jīng)營的藥品種類。這兩個考點均可解題，這提示我們考試時，需要多嘗試解題角度，可以提高正確率。

3、以下不屬于行政處罰的適用條件的是（）【單選題】

A.必須已經(jīng)實施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范

B.行政相對人具有責(zé)任能力

C.行政相對人的行為依法應(yīng)當受到處罰

D.違法行為未超過3年

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的適用。注意行政處罰、民事責(zé)任的追究時效都是2年。

4、關(guān)于疫苗冷鏈管理的說法，正確的有（）【多選題】

A.釆用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄

B.采用溫度計對普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱進行溫度監(jiān)測

C.對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄

D.冷鏈管理的適用對象是藥品生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查疫苗冷鏈管理要求。其一，冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。其二，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對儲存疫苗的溫度進行監(jiān)測和記錄。 選項D縮小了適用范圍。

5、該藥品廣告內(nèi)容所依據(jù)的藥品說明書的核準機構(gòu)為（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定。

6、二級醫(yī)院臨床藥師不少于（）【單選題】

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名

正確答案:B

答案解析:考查藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定。

7、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品上直接印字所用油墨，應(yīng)當符合（）【單選題】

A.藥用要求

B.藥品標準

C.食用標準

D.衛(wèi)生要求

正確答案:C

答案解析:考查GMP物料與產(chǎn)品的要求。藥品用所有的原料、輔料和直接接觸藥品的包裝材料和容器都必須符合藥用要求，這要比“藥品標準”的要求要低一些。而藥品上直接印字所用油墨應(yīng)符合食品標準要求，這比“藥用要求”更低。這都是從對人體健康的危害角度來看問題。

8、該藥品零售藥店經(jīng)營時，不需要具備的證件或標志是（）【單選題】

A.藥品經(jīng)營許可證

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證

C.經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志

D.乙類OTC準銷標志

正確答案:D

答案解析:考查藥店零售的許可事項及相關(guān)證件。由這個藥店的經(jīng)營范圍可以看出，既有處方藥，又有非處方藥，所以C是必需的，而A和B是一般零售藥店都需要具備的。D則是普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類OTC時需要具備的，但是它不需要有《藥品經(jīng)營許可證》。

9、直接接觸中藥制劑包裝的標簽內(nèi)容包括（）【單選題】

A.藥品名稱

B.用法用量

C.禁忌

D.注意事項

正確答案:B

答案解析:考查標簽的種類和要求。

10、某制藥廠以低于國家藥品標準的含生產(chǎn)阿莫西林膠囊，出廠銷售后致人死亡，應(yīng)處以（）【單選題】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并處2倍以上罰金

C.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.10年以上有期徙刑、無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:D

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任、精神藥品目錄。