2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、臨床部對于發(fā)生的藥品不良反應(yīng)采取的應(yīng)對措施，不包括（）【單選題】

A.積極救治患者

B.立即向藥學(xué)部門報告

C.做好觀察與記錄

D.立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告

正確答案:D

答案解析:考查藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定。選項D是針對用藥錯誤、藥品損害事件的措施。另外，臨床部一般不可以越過醫(yī)療機構(gòu)向政府部門報告，從這個角度也可以判斷選項D存在問題。

2、應(yīng)該給予行政處罰的情況是（）【單選題】

A.藥品零售連鎖企業(yè)門店零售醫(yī)療機構(gòu)制劑

B.藥品批發(fā)企業(yè)銷售蛋白同化制劑

C.單體藥店銷售雙跨藥品

D.個體診所向患者提供常用藥品和急救藥品

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)制劑管理、醫(yī)療機構(gòu)處方調(diào)配、藥品購銷管理。選項B、C、D均合法，選項A違反了醫(yī)療機構(gòu)制劑不可以上市銷售的規(guī)定，同時也違反了藥品經(jīng)營企業(yè)不可以采購醫(yī)療機構(gòu)制劑的規(guī)定，故選項A為最佳答案。 

3、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是（）【單選題】

A.藥品進貨檢查驗收制度

B.藥品效期管理制度

C.藥品保管養(yǎng)護制度

D.藥品集中招標釆購制度

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)藥品采購與庫存管理。

4、遴選過程強調(diào)“價格合理”和“基本保障” 的是（）【單選題】

A.基本醫(yī)療保險藥品（甲類目錄）

B.基本醫(yī)療保險藥品（乙類目錄）

C.基本藥物

D.非處方藥

正確答案:C

答案解析:考查非處方藥遴選原則、基本藥物遴選原則、基本醫(yī)療保險藥品目錄確定原則和目錄分類。 此題相比上一組題難度提高了，需要從這幾類藥品目錄的功能角度去理解，非處方藥是為了藥品分類管理，不關(guān)注經(jīng)濟性；而基本藥物目錄、基本醫(yī)療保險藥品目錄是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要措施，政府需要投入，需關(guān)注經(jīng)濟性。 

5、急診處方的印刷用紙顏色為（）【單選題】

A.淡黃色 

B.淡紅色

C.淡綠色 

D.白色

正確答案:A

答案解析:考查處方顏色。

6、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行（）【單選題】

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

正確答案:A

答案解析:考查中藥飲片的生產(chǎn)和經(jīng)營管理。中藥飲片的生產(chǎn)需要符合GMP，經(jīng)營（批發(fā)、零售）需要符合GSP。

7、新藥監(jiān)測期的期限不超過（）【單選題】

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查新藥監(jiān)測期。

8、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，“十三五”期間國家藥品安全的發(fā)展目標不包括（）。【單選題】

A.藥品質(zhì)量進一步提高

B.藥品醫(yī)療器械標準不斷提升

C.審評審批體系逐步完善

D.檢査能力得到提升

正確答案:D

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標任務(wù)。選項 D是將“進一步提升”偷換概念為“得到提升”。故答案為D。

9、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》，以 下關(guān)于該目錄構(gòu)成的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.西藥部分所列藥品為基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金準予支付費用的藥品

B.中成藥部分所列藥品為基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金準予支付費用的藥品

C.基本醫(yī)療保險基金支付藥品費用時區(qū)分甲、乙類

D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時區(qū)分甲、乙類

正確答案:D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險藥品目錄。工傷保險和生育保險支付藥品費用時不分甲、乙類，故選項D說法錯誤。

10、核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》才可以經(jīng)營的醫(yī)療器械是（）。【單選題】

A.輸血器

B.橡皮膏

C.手術(shù)衣

D.脈象儀軟件

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理、醫(yī)療器械的分類。其一，由題干中的關(guān)鍵詞“備案”，判斷為第二類醫(yī)療器械。其二，根據(jù)距離身體的遠近，可以判斷選項B和C屬于第一類醫(yī)療器械，選項A進入人體，屬于第三類醫(yī)療器械，選項D要和皮膚接觸，屬于第二類醫(yī)療器械。