2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于（）【單選題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

正確答案:D

答案解析:考查法律淵源。關(guān)鍵詞為 “國家食品藥品監(jiān)督管理局令”，這是部門命令，屬于部門規(guī)章，故答案為D。

2、組織制定、修訂醫(yī)療器械檢査制度規(guī)范和技術(shù)文件的機構(gòu)是（）【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.食品藥品審核查驗中心

C.行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

D.藥品評價中心

正確答案:B

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)的職責(zé)。 此題是醫(yī)療器械管理職責(zé)的匯總。

3、國家衛(wèi)生健康委員會的職責(zé)不包括（）【單選題】

A.組織深化公立醫(yī)院綜合改革，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度

B.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

C.開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警

D.組織制定藥品價格政策

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。國家衛(wèi)生健康委員會針對藥品價格的職責(zé)主要是：提出藥品價格政策的建議，提出國家基本藥物價格政策的建議。制定藥品價格政策的是國家醫(yī)療保障局。故答案為D。

4、執(zhí)業(yè)藥師由執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門進行注冊許可體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的（）【單選題】

A.公開原則

B.便民和效率原則

C.依賴保護原則

D.法定原則

正確答案:D

答案解析:考查實施行政許可的原則。行政許可的原則考查配伍選擇題有一定難度，因為邏輯性不好，注意復(fù)習(xí)時強化。

5、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕7號）及相關(guān)規(guī)定，藥品再注冊行政許可的審批是（）【單選題】

A.后置審批

B.取消審批

C.逐步下放審批

D.快速審批

正確答案:C

答案解析:考查藥品行政許可事項。第2題和第3題的原規(guī)定是：逐步下放藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)認證、藥品再注冊行政許可、不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可至省級食品藥品監(jiān)管局。