2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、國家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類釆購：對常用低價(jià)藥可采?。ǎ?。 【單選題】

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

C.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購

正確答案:A

答案解析:國家要求公立醫(yī)院對基本藥物實(shí)行藥品分類采購，對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開招標(biāo)采購；對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制；對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品，通過招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)的方式確保供應(yīng)；低價(jià)藥實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。

2、無須處方即可購買和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識的藥品是（）。【單選題】

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥處方藥

D.“雙跨”藥品

正確答案:A

答案解析:甲類非處方藥的標(biāo)簽印有紅色專有標(biāo)識，乙類非處方藥的標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識。

3、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）?！締芜x題】

A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”

B.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”

C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告

正確答案:B

答案解析:藥品廣告中不得說明治愈率或有效率。冠脈通片為處方藥，僅可在國家規(guī)定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不得在大眾媒介上發(fā)布藥品廣告?！拔鞴纤獫櫤砥睘榉翘幏剿?，可以其商品名稱為各種活動(dòng)冠名，但處方藥的商品名稱不得為各種活動(dòng)冠名。藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。

4、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為（）。【單選題】

A.合格藥品

B.按假藥論處

C.按劣藥論處

D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品

正確答案:B

答案解析:該批中藥飲片標(biāo)簽中所標(biāo)明的功能主治超出本省中藥飲片炮制規(guī)范規(guī)定的范圍，應(yīng)按假藥論處。

5、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》：對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（）?！締芜x題】

A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰

B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰

C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰

D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰

正確答案:A

答案解析:生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的，已經(jīng)構(gòu)成犯罪，應(yīng)追加其刑事責(zé)任；但還尚未對人體健康造成嚴(yán)重危害，需要酌情從重處罰。

6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有（）。【多選題】

A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.中藥釆購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

正確答案:A、C、D

答案解析:藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，中藥采購人員應(yīng)是中藥學(xué)中專以上學(xué)歷。

7、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用

B.B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理

C.新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理

D.老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用

正確答案:A

答案解析:B藥包裝新增“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣，應(yīng)按照興奮劑藥品進(jìn)行管理，嚴(yán)格按照處方藥進(jìn)行管理。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用，但不得自行變更包裝。

8、下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是（）?！締芜x題】

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背敖形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一

正確答案:A

答案解析:藥品通用名稱應(yīng)采用黑色或白色，與背景形成強(qiáng)烈反差。商品名稱字體以單字面積等于通用名所用字體的二分之一，注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的四分之一。外用藥品標(biāo)識為紅底白字的“外”字。

9、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》：境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申諳屬于（）。 【單選題】

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請

正確答案:C

答案解析:仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。再注冊申請是指申請人擬在藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該藥品的注冊申請。進(jìn)口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。補(bǔ)充申請是指新藥申請、仿制藥申請或進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請。

10、甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理規(guī)定的行為，不包括（）?！締芜x題】

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品H

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品I、J

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品K

正確答案:D

答案解析:K為乙類非處方藥，患者可自行購買和使用。