2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)但不屬于毒性藥材的是（）【單選題】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正確答案:C

答案解析:考查國家重點保護野生藥材物種分級管理、醫(yī)療用毒性藥品中藥品種。

2、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（）【單選題】

A.3個月

B.9個月

C.12個月

D.36個月

正確答案:D

答案解析:考查藥品類易制毒化學品購買許可、麻醉藥品和精神藥品運輸管理以及印鑒卡管理。這三個證件比較相似，一定要注意將有效期區(qū)分開。另外， 還要特別注意：①麻醉藥品和第一類精神藥品需要《運輸證明》，分正本和副本，正本1份，副本申領若千份，必要時可增領副本，運輸過程中要將副本交給承運人，有效期1年（不跨年度）；第二類精神藥品不需要《運輸證明》。②醫(yī)療機構采購和使用麻醉藥品和第一類精神藥品需要申請《印鑒卡》，沒有正卡、副卡的說法，應該是只有1份，有效期3年；第二類精神藥品采購和使用不需要申請《印鑒卡》。 ③《藥品類易制毒化學品購用證明》必須使用原件 (也即沒有正本、副本之說，復印件或傳真件無效），有效期為3個月，有效期內一次使用，不得轉借、 轉讓。 

3、《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括（）【單選題】

A.對行政機關作出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關作出的對財產査封的行政行為不服的

C.認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關作出的行政處分或其他人事處理決定不服的

正確答案:D

答案解析:考查行政復議的范困、申請和期限。不可申請復議的事項包括：①對行政機關做出的行政處分 或者其他人事處理決定；②對民事糾紛的調解或其他處理行為。故答案為D。

4、根據《藥品經營質量符理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有（）【多選題】

A.質量管理崗位

B.質量驗收崗位

C.處方審核崗位

D.處方調配崗位

正確答案:A、C

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)的崗位責任。注意藥品批發(fā)企業(yè)不得兼職的崗位是質量管理、質量驗收崗位。

5、實行審批管理允許在規(guī)定用量下有一定毒副作用的是（）?！締芜x題】

A.食品

B.藥品

C.保健食品

D.醫(yī)療器械

正確答案:B

答案解析:考查保健食品的特征。注意食品富含營養(yǎng)成分，無毒副作用；保健食品富含活性成分，在規(guī)定的用量下無毒副作用；藥品則是富含活性成分，允許在規(guī)定用量下有一定毒副作用。

6、根據《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號），原料藥、藥用輔料和藥包材的審批形式是（） 【單選題】

A.在審批藥品制劑注冊申請時一并審評審批

B.在審批原料藥注冊申請時一并審評審批

C.在審批藥用輔料注冊申請時一并審評審批

D.分別審批

正確答案:A

答案解析:考查藥品注冊管理。原規(guī)定是“國家取消藥用輔料與直接接觸藥品的包裝材料和容器審批，原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時一并審評審批”。

7、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于（）【單選題】

A.自主選擇權

B.公平交易權

C.真情知悉權

D.安全保障權

正確答案:C

答案解析:考查消費者的權利。此題考查字面意思的理解。

8、憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是（）【單選題】

A.醫(yī)療機構配制的制劑

B.腫瘤治療藥

C.甲類非處方藥

D.麻醉藥品

正確答案:B

答案解析:考查處方調配、醫(yī)療機構制劑特征、處方藥和非處方藥定義、藥品零售企業(yè)不可以零售的藥品、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的藥品。選項A和D不可以在藥店零售，選項B屬于藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的藥品，選項C不需要憑處方銷售，故答案為B。注意反復體會解題思路。 

9、藥品批發(fā)企業(yè)丙審查首營品種時，要注意《進口藥品注冊證》的有效期為（）【單選題】

A.3年

B.5年

C.不超過5年 

D.10年

正確答案:B

答案解析:考查GSP首營品種審核、藥品批準證明文件。

10、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.按養(yǎng)護計劃對庫存藥品外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄

B.對庫房溫濕度進行實時監(jiān)測、調控

C.發(fā)現有問題的藥品應及時在計算機系統中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理

D.對中藥材和中藥飲片應按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質量管理中的儲存與養(yǎng)護。選項B將“有效監(jiān)測”偷換概念“實時監(jiān)測”，說法錯誤。