2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生物種藥材是（）【單選題】

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

正確答案:A

答案解析:考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)、分級(jí)管理及藥材名錄。 

2、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)給予趙某執(zhí)業(yè)藥師行政許可的決定應(yīng)該是（）【單選題】

A.趙某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該變更注冊(cè)

B.趙某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該不予注冊(cè)

C.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該給予注銷(xiāo)注冊(cè)

D. 趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，不應(yīng)該給予注銷(xiāo)注冊(cè)

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)程序、藥品行政許可事項(xiàng)、藥品安全法律責(zé)任的分類(lèi)。其一，行政處分不在不予注冊(cè)范圍內(nèi)。其二，行政處分中只有開(kāi)除才注銷(xiāo)注冊(cè)。故答案為D。

3、“對(duì)某一疾病在治療效果上取得重大突破性進(jìn)展”的是（）【單選題】

A.中藥一級(jí)保護(hù)品種

B.中藥二級(jí)保護(hù)品種

C.中藥三級(jí)保護(hù)品種

D.中藥四級(jí)保護(hù)品種

正確答案:A

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分。

4、欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容， 在藥品說(shuō)明書(shū)中可查詢（）【單選題】

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語(yǔ)

正確答案:C

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)格式和書(shū)寫(xiě)要求的基本內(nèi)容。此題是熱點(diǎn)考冷門(mén)，但是如果對(duì)說(shuō)明書(shū)比較熟的話，此題不難?！白⒁馐马?xiàng)”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情況，這是異常情況，更適宜選擇“注意事項(xiàng)”。

5、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)委托運(yùn)輸?shù)恼f(shuō)法，正確的有（）【多選題】

A.企業(yè)應(yīng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行外審

B.承運(yùn)方符合相關(guān)運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求方可委托運(yùn)輸

C.用車(chē)輛運(yùn)輸?shù)?，需留存駕駛?cè)藛T駕駛證復(fù)印件 

D.委托運(yùn)輸記錄保存5年

正確答案:A、B、C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的運(yùn)輸與配送。選項(xiàng)D保存時(shí)限應(yīng)該是“至少保存5年”。

6、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)完成印鑒卡變更手續(xù)的時(shí)限為自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起（）【單選題】

A.1日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.5日內(nèi)

D.7日內(nèi)

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品印鑒卡管理。

7、以下藥品需要進(jìn)行生物制品批簽發(fā)的有（）【多選題】

A.疫苗類(lèi)制品

B.血液制品

C.用于血源篩迸的休外診斷試劑

D.抗生素

正確答案:A、B、C

答案解析:考查指定檢驗(yàn)。生物制品批簽發(fā)指國(guó)家對(duì)疫苗類(lèi)制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。

8、多發(fā)生在長(zhǎng)期用藥后，潛伏期長(zhǎng)，難以預(yù)測(cè)的不良反應(yīng)是（）【單選題】

A.A型藥品不良反應(yīng)

B.B型藥品不良反應(yīng)

C.C型藥品不良反應(yīng)

D.D型藥品不良反應(yīng)

正確答案:C

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)藥理學(xué)分類(lèi)。

9、丁物質(zhì)申請(qǐng)的藥品批準(zhǔn)證明文件格式最可能是（）【單選題】

A.H20150023

B.S20150102

C.國(guó)藥準(zhǔn)字H20150302

D.國(guó)藥準(zhǔn)字S20150205

正確答案:D

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)證明文件的格式。其一，由于是國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人，應(yīng)該是藥品批準(zhǔn)文號(hào)，排除選項(xiàng)A和B。其二，類(lèi)似生化藥品的丁物質(zhì)在制造過(guò)程中偏向用生物技術(shù)，應(yīng)該按生物制品審批，故答案為D。

10、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》“建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價(jià)格信息透明”屬于（） 【單選題】

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策

正確答案:B

答案解析:查國(guó)家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策。關(guān)犍詞“價(jià)格” 屬于流通環(huán)節(jié)，故答案為B。