2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中不應該（）【多選題】

A.同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)

B.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)

C.允許他人使用自己的名義提供藥學服務

D.無故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊、執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)地區(qū)、一個執(zhí)業(yè)單位注冊執(zhí)業(yè)，選項A屬于跨執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)，選項C實質(zhì)屬于在兩個執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

2、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽査檢驗結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門査處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用

C. 藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

正確答案:D

答案解析:考查藥品質(zhì)量公告界定與作用。藥品質(zhì)量公告由國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布，選項D說法錯誤。故答案為D。

3、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑（）【單選題】

A.貨值金額3倍以上5倍以下的罰款

B.貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款

D.貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

正確答案:B

答案解析:考查罰款數(shù)額。非法采購渠道、無證經(jīng)營、假藥罰款2~5倍，劣藥以及偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件，醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的罰款1~3倍。

4、關(guān)于藥品質(zhì)量公告權(quán)限與內(nèi)容的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品質(zhì)量公告的重點是不符合國家藥品標準的藥品品種

B.國家藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實由省級藥品監(jiān)督管理部門負責

C.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及時通過省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布，并在發(fā)布前5個工作日報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.省級藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，由省級藥品監(jiān)督管理部門組織核實，涉及外省不合格藥品的，及時通知相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助核實

正確答案:C

答案解析:考查藥品質(zhì)量公告的發(fā)布權(quán)限和內(nèi)容。 選項C錯在兩個地方：其一，省級藥品質(zhì)量公告需 要在國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布；其 二，發(fā)布后5個工作日向國家藥品監(jiān)督管理部門備案。

5、負責藥品標準物質(zhì)的規(guī)劃、計劃、研究、制備、 標定、分發(fā)和管理工作的機構(gòu)是（）【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.藥品審評中心

C.藥品評價中心

D.食品藥品審核查驗中心

正確答案:A

答案解析:考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)的職責。

6、進口國外企業(yè)降壓藥在境內(nèi)由大包裝改小包裝需取得（）【單選題】

A.藥品批準文號

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《進口準許證》

正確答案:A

答案解析:考查藥品批準文件。是進口藥品分包裝，證件沒有變化。注意此種命題形式。 

7、根據(jù)《關(guān)于2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產(chǎn)試點有關(guān)事項的通知》（國衛(wèi)藥政函 〔2016〕365號)應當委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格，從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是（） 【單選題】

A.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

B.非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

C.公立醫(yī)院

D.其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理。選項B和D不在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革醫(yī)療機構(gòu)藥品分類采購限制范圍內(nèi)，首先排除。而我國的基層醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生機構(gòu)是委托省級藥采中心進行集中采購，故答案為 A。

8、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)皙管理辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售，應當銷售 的對象和產(chǎn)品分別是（）【單選題】

A.消費者，消費者個人自行使用的醫(yī)療器械

B.個體戶，個體戶銷售的醫(yī)療器械

C.醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)療器械

D.藥品零售企業(yè)，藥品零售企業(yè)銷售的醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售管理要求。醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售，應當銷售給消費者。銷售給消費者個人的醫(yī)療器械，應當是可以由消費者個人自行使用的。

9、所開具處方應經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋專用簽章后方可有效的醫(yī)生是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師 

B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

C.試用期人員

D.進修人員

正確答案:C

答案解析:考查處方權(quán)的獲得。選項B和選項C的區(qū)別是執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方不用進行審核，簽名或加蓋專用簽章即可。選項D需要由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應處方權(quán)。

10、應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是（） 【單選題】

A.疫苗

B.中成藥

C.發(fā)生嚴重不良反應被評估為不適宜的藥品

D.非臨床治療首選的藥品

正確答案:C

答案解析:考查基本藥物遴選范圍、國家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)。此題將兩項間隔一定距離的知識點放在一塊考查，以發(fā)現(xiàn)考生對知識點區(qū)分的能力。尤其是，“不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品”和 “應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品”的相應法條內(nèi)容中均有“發(fā)生嚴重不良反應”，但是前者是要在采取進一步行動（暫停生產(chǎn)、銷售和使用）的情況下才成立，后者則須在經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物的情況下才成立。